到今年8月，集采已正式實(shí)施了十批‌，從試點(diǎn)到常態(tài)化的過(guò)程中，仿制藥江湖洗牌加速，能留在岸上的藥企著實(shí)有些本事。

其中并不缺少政策受益者，坐上了集采快車(chē)道，悟出了賺錢(qián)生意經(jīng)。

在最近的IPO熱潮中，我們就找到這樣的樣本——海西新藥。據(jù)悉，自今年1月3日首次遞表失效后，海西新藥再次沖擊港交所，華泰國(guó)際和招銀國(guó)際擔(dān)任聯(lián)席保薦人。

目前來(lái)看，該公司正踩著“仿制+創(chuàng)新”雙輪前進(jìn)，但仿制藥的業(yè)務(wù)盤(pán)子相對(duì)更大，背后集采驅(qū)動(dòng)作用持續(xù)凸顯。與此同時(shí)，海西新藥選擇發(fā)展創(chuàng)新藥“枝干”，其實(shí)也一定程度上受到了集采影響。

可以說(shuō)，海西新藥已成為醫(yī)藥集采時(shí)代一家極具代表性的雙軌藥企。

仿制藥紅海中“悶聲賺錢(qián)”

仿制藥紅海有目共睹。

衛(wèi)健委數(shù)據(jù)顯示，目前4000多家中國(guó)制藥企業(yè)中，90%以上都是仿制藥企業(yè)；全國(guó)17萬(wàn)藥品批文中，95%以上都是仿制藥。如此激烈的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境中，作為一家中小型藥企，海西新藥其實(shí)并不顯眼，目前該公司的業(yè)績(jī)規(guī)模也相對(duì)有限。

根據(jù)招股書(shū)，2022-2024年，海西新藥營(yíng)收分別為2.12億、3.17億元、4.67億元；毛利分別為1.72億元、2.64億元、3.87億元；期內(nèi)利潤(rùn)分別為6898萬(wàn)元、1.17億元、1.36億元。

另外，2025年前5個(gè)月，該公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收2.49億元，較上年同期的1.81億元增長(zhǎng)37.6%；期內(nèi)利潤(rùn)為9021萬(wàn)元，上年同期的期內(nèi)利潤(rùn)為6297萬(wàn)元。

但也不難發(fā)現(xiàn)，海西新藥算“悶聲賺錢(qián)”的典型，強(qiáng)勁的業(yè)績(jī)?cè)鰟?shì)還是難以忽視的。

這背后，仿制藥業(yè)務(wù)正在持續(xù)拓寬商業(yè)化邊界。

招股書(shū)介紹，截至最后實(shí)際可行日期，海西新藥14款仿制藥已獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，其中4款仿制藥為公司貢獻(xiàn)了超9成收入，它們分別是海慧通（氨氯地平阿托伐他汀鈣片）、安必力（枸櫞酸莫沙必利片）、瑞安妥（鹽酸西那卡塞片）、賽西福（硫酸羥氯喹片），分別適用于高血壓、冠心病及高膽固醇血癥，功能性消化不良，繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)（SHPT），類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、青少年慢性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡及盤(pán)狀紅斑狼瘡等疾病治療。

從這樣的產(chǎn)品布局中，首先可以把握海西新藥仿制藥獲量的一個(gè)重要基礎(chǔ)，就是賽道比較大眾化，需求十分廣闊。

具體而言，海西新藥已商業(yè)化的產(chǎn)品組合主要包括用于消化系統(tǒng)疾病、心血管系統(tǒng)疾病、內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病及炎癥疾病的仿制藥；而根據(jù)灼識(shí)咨詢的資料，這些治療領(lǐng)域占2023年中國(guó)醫(yī)藥銷(xiāo)售總額的25%以上。

當(dāng)然，熱門(mén)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)必定更加激烈。海西新藥如何擴(kuò)大產(chǎn)品市場(chǎng)空間的？

政策紅利不容錯(cuò)過(guò)。目前，在提升醫(yī)藥可及性、擴(kuò)大藥品銷(xiāo)售規(guī)模方面，集采具有天然優(yōu)勢(shì)，海西新藥也趕上了這趟快車(chē)。

招股書(shū)顯示，前文提及的海西新藥4款仿制藥均入選了國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)（VBP）計(jì)劃，已成為對(duì)應(yīng)細(xì)分賽道份額名列前茅的產(chǎn)品。

另外，目前海西新藥銷(xiāo)售及分銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)已與超18000家醫(yī)院及其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)（包括超過(guò)5100家三級(jí)或二級(jí)醫(yī)院以及超過(guò)22000家藥店）建立聯(lián)系，覆蓋中國(guó)所有省份、直轄市及自治區(qū)。

靠銷(xiāo)量攤薄成本，公司盈利路徑較為可見(jiàn)。同時(shí)，值得一提的是，外包生產(chǎn)模式讓海西新藥保留了不小的利潤(rùn)空間。招股書(shū)就提到，海西新藥主要專注藥品研發(fā)及商業(yè)化，而藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)主要外包給合資格的CMO，進(jìn)而最大化資金利用率及生產(chǎn)效率，在確保生產(chǎn)質(zhì)量的同時(shí)，也大幅減少了對(duì)制造設(shè)施的資本投資。

或許正是基于此，集采中海西新藥沒(méi)有明顯受到產(chǎn)品降價(jià)的影響，而是進(jìn)一步放大了規(guī)模效益。綜合來(lái)看，近年來(lái)海西新藥的業(yè)績(jī)“起飛”已經(jīng)離不開(kāi)集采托舉，但考慮到相關(guān)制度的常態(tài)化調(diào)整，海西新藥發(fā)展中還是存在比較顯著的過(guò)渡期風(fēng)險(xiǎn)。

集采新規(guī)則正在倒逼藥企轉(zhuǎn)型

如前文所述，海西新藥的商業(yè)邏輯是比較自洽的。

以增長(zhǎng)為核心目標(biāo)，研發(fā)上注重面向需求尚未滿足的多元市場(chǎng)，豐富管線，生產(chǎn)方面重視外包輕量化，商業(yè)化方面借力集采加速產(chǎn)品放量，最終實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入、成本、利潤(rùn)“黃金三角”的動(dòng)態(tài)平衡。

但跳出這個(gè)平衡機(jī)制來(lái)看，海西新藥的業(yè)務(wù)依賴也展露無(wú)遺，即增長(zhǎng)主要靠幾款仿制藥產(chǎn)品，這些產(chǎn)品的放量又主要受益于集采。若產(chǎn)品VBP納入有效期結(jié)束，集采制度發(fā)生較大變化導(dǎo)致VBP流標(biāo)等，海西新藥就很有可能“站不穩(wěn)”。

這并非杞人憂天。

首先，核心產(chǎn)品“VBP門(mén)票”可使用時(shí)間確實(shí)不太充沛了。招股書(shū)顯示，今年前五個(gè)月貢獻(xiàn)近5成收入的海慧通、貢獻(xiàn)約3成收入的安必力，納入VBP的結(jié)束日期分別為2025年12月31日、2026年6月30日。海西新藥著手準(zhǔn)備下一輪集采的緊迫感越來(lái)越強(qiáng)。

但與此同時(shí)，集采規(guī)則也不是一成不變。7月15日，國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室（聯(lián)采辦）正式啟動(dòng)第十一批國(guó)家藥品集采，并發(fā)布了多條新規(guī)則，推動(dòng)集采進(jìn)入精細(xì)化調(diào)整階段。其中一些變化或?qū)�海西新藥后續(xù)產(chǎn)品布局產(chǎn)生一定影響。

比如，新規(guī)則明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)首次可以選擇按具體品牌報(bào)量，把自身認(rèn)可什么品牌、預(yù)計(jì)用多少量報(bào)上來(lái)。藥企如果中選，可以直接成為該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的供應(yīng)企業(yè)。

這反映出，集采將更加尊重臨床用藥選擇，也在倒逼藥企加強(qiáng)品牌建設(shè)。目前來(lái)看，有一定規(guī)模和口碑的主流醫(yī)藥企業(yè)或能拿到比較大的報(bào)量。

另外，新規(guī)則也畫(huà)了生產(chǎn)紅線：企業(yè)必須具有2年以上同類型制劑生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，且“投標(biāo)藥品的生產(chǎn)線”2年內(nèi)不違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。

再看向海西新藥，作為一家中小型藥企，規(guī)模體量較小，相比大型頭部藥企，品牌建設(shè)顯然不夠充分；同時(shí)在新規(guī)則面前，該公司多年實(shí)施的生產(chǎn)外包模式也不占據(jù)優(yōu)勢(shì)。轉(zhuǎn)型的號(hào)角由此吹響了。

“仿制+創(chuàng)新”雙軌并行，就是當(dāng)前海西新藥消解發(fā)展風(fēng)險(xiǎn)的核心策略。

招股書(shū)顯示，海西新藥已建立4款在研創(chuàng)新藥的產(chǎn)品管線，涵蓋癌癥、眼科及呼吸系統(tǒng)疾病。其中，領(lǐng)頭項(xiàng)目為C019199。海西新藥認(rèn)為這一產(chǎn)品有望成為同類首款在研創(chuàng)新藥，正針對(duì)該產(chǎn)品積極推進(jìn)一項(xiàng)全面的臨床開(kāi)發(fā)計(jì)劃，重點(diǎn)關(guān)注實(shí)體瘤，覆蓋骨肉瘤、乳腺癌、結(jié)直腸癌、胰腺癌等適應(yīng)癥，以發(fā)揮C019199的全部潛力。

此外，海西新藥正在福州長(zhǎng)樂(lè)區(qū)建設(shè)生產(chǎn)基地，總建筑面積約90000平方米，目前已完成安裝多條設(shè)計(jì)年產(chǎn)能達(dá)20億口服固體制劑藥片及膠囊的生產(chǎn)線，計(jì)劃于2025年底前投入使用。

顯而易見(jiàn)，擺脫對(duì)單一仿制藥業(yè)務(wù)的依賴，增強(qiáng)研發(fā)生產(chǎn)能力，已經(jīng)是海西新藥發(fā)展的重中之重。

不過(guò)，尷尬的是，有硬仗要打的時(shí)候，“彈藥”卻不充足。招股書(shū)顯示，截至2025年5月末，海西新藥賬上的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物僅有4625萬(wàn)元，趕赴港股的選擇也擺在了公司面前。

總體而言，過(guò)去集采助力海西新藥打開(kāi)了增長(zhǎng)空間，現(xiàn)在集采則在倒逼該公司走出舒適圈，有挑戰(zhàn)也有機(jī)遇。之后，就看資本市場(chǎng)給出怎樣的考題了。

來(lái)源：醫(yī)藥研究社

       原文標(biāo)題 : 4款仿制藥貢獻(xiàn)超90%收入！海西新藥靠集采“躺賺”，為何還急著赴港？