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腫瘤治療跑出超明星團隊:川大教授帶隊,突破硼藥瓶頸

2025-08-12 10:53
鉛筆道
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鉛筆道特約作者丨奕歡

抗癌治療正在經(jīng)歷一場 "從模糊打擊到精準(zhǔn)爆破" 的范式革命。硼中子俘獲治療(BNCT)——這項被稱為 "腫瘤終極核武" 的技術(shù),正憑借 "1-2 次療程即可殺滅癌細胞" 的顛覆性優(yōu)勢,從實驗室快步走向臨床,成為資本與產(chǎn)業(yè)圈競逐的新風(fēng)口。

在這個大背景下,最近一個承載著 “中國方案” 的新項目正嶄露頭角,那就是:自組裝含硼納米囊泡制劑(BNCT 含硼診療藥物)研發(fā)項目。

該項目由四川大學(xué)生物治療全國重點實驗室錢志勇團隊主導(dǎo),聚焦于新一代硼藥的研發(fā),旨在克服現(xiàn)有硼藥(BPA)在載硼率、靶向性、滯留時間等方面的不足,提升硼中子俘獲治療(BNCT)技術(shù)的臨床應(yīng)用效果和適用范圍,是 BNCT 技術(shù)商業(yè)化進程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

據(jù)了解,該項目正在進行天使輪融資。

- 01 -從臨床突破到資本入局:BNCT 商業(yè)化按下加速鍵

50例臨床試驗完成、團體標(biāo)準(zhǔn)落地、醫(yī)保政策鋪路、設(shè)備+金融方案上線……2024年以來,BNCT 領(lǐng)域的好消息密集釋放,勾勒出一幅技術(shù)商業(yè)化的加速圖景。

作為 "分子靶向 + 中子照射" 的藥械聯(lián)用技術(shù),BNCT 的核心邏輯是 "雙靶向精準(zhǔn)殺傷":先通過硼藥鎖定癌細胞,再用 "中子刀" 照射激活硼原子,實現(xiàn)對癌細胞的 "定向爆破"。

這種機制讓它在腫瘤治療中展現(xiàn)出碾壓性優(yōu)勢—— 對比手術(shù)(創(chuàng)傷大、復(fù)發(fā)率高)、傳統(tǒng)放療(20-35 次療程)、免疫治療(易耐藥、年治療費超百萬),BNCT 以 "1-2 次療程"" 低副作用 ""可預(yù)測療效" 的特點,成為復(fù)發(fā)性、難治性實體瘤的新希望。

BNCT技術(shù)的比較優(yōu)勢

目前,全球僅日本在 2020 年將 BNCT 納入醫(yī)保,而中國已進入臨床轉(zhuǎn)化的 "沖刺階段":15 個 BNCT 中心完成布局,3 個項目建成投用,6 個加速器 BNCT(AB-BNCT)項目在建,另有 6 個進入籌建階段。

國內(nèi)BNCT項目發(fā)展現(xiàn)狀

按規(guī)劃,2030 年國內(nèi) BNCT 年服務(wù)能力將超 5 萬人次,最終可覆蓋每年 10-20% 對傳統(tǒng)治療不敏感、且難以承擔(dān)高價療法的新發(fā)腫瘤患者——這意味著一個百萬級患者的藍海市場正在打開。

02 -裝備鋪路,硼藥突圍:誰在破解 "卡脖子" 難題?

BNCT 的商業(yè)化有兩大關(guān)鍵:裝備決定 "患者用得到",硼藥決定 "治療效果好"。

在裝備端,隨著加速器技術(shù)突破,更安全、低成本的AB-BNCT設(shè)備正取代傳統(tǒng)反應(yīng)堆型設(shè)備,成為主流。國內(nèi)企業(yè)如中硼醫(yī)療已實現(xiàn)裝備國產(chǎn)化,通過 "設(shè)備 + 金融" 合作模式加速醫(yī)院落地 —— 截至目前,廈門弘愛醫(yī)院、東莞人民醫(yī)院等多家機構(gòu)已啟動臨床試驗,推動技術(shù)向肺癌、肝癌等更多適應(yīng)癥擴展。

而硼藥領(lǐng)域,長期被一款名為 BPA 的藥物壟斷。這款藥雖實現(xiàn)了 BNCT 從 0 到 1 的突破,卻存在致命短板:適應(yīng)癥較為有限,硼含量低、需持續(xù)給藥 2 小時以上,嚴(yán)重限制了技術(shù)應(yīng)用范圍。

打破僵局的是四川大學(xué)生物治療全國重點實驗室錢志勇團隊。其研發(fā)的 "自組裝含硼納米囊泡制劑" ,近日登上《Nature Communications》,以八大創(chuàng)新點實現(xiàn)對傳統(tǒng)硼藥的全面超越(例舉4項):

1、靶向更廣:以唾液酸為靶點,覆蓋肝癌、乳腺癌等多數(shù)實體瘤,突破 BPA 的適應(yīng)癥局限;

2、效率更高:納米聚合物載硼量大幅提升,瘤內(nèi)滯留超 2 小時,單次給藥即可完成治療;

3、易產(chǎn)業(yè)化:五步合成工藝,單步產(chǎn)率超 90%,通過調(diào)節(jié) pH 值即可制備,解決傳統(tǒng)硼藥生產(chǎn)復(fù)雜難題;

4、潛力更大:可搭載化療藥或放療增敏劑,兼具診斷功能(標(biāo)記效率 100%),實現(xiàn) "診療一體"。

在胰腺癌模型中,這款新藥抑瘤率超 85% 且無顯著毒性,目前已進入大動物驗證階段,預(yù)計 2026 年進入人體臨床研究,2028 年申報臨床。按團隊預(yù)測,上市后三年內(nèi)有望搶占 10% 硼藥市場,實現(xiàn) 10 億級銷售規(guī)模。

配套診斷藥用于小鼠活體 PET/CT 成像(時間點:靜脈注射后 2h)

03 -藥械協(xié)同,資本加碼:千億賽道的 "中國方案"

BNCT 的爆發(fā)需要好馬配好鞍。裝備普及為硼藥提供了應(yīng)用場景,而優(yōu)質(zhì)硼藥將反過來推動設(shè)備向更多醫(yī)院滲透,形成 "藥械協(xié)同" 的螺旋上升。

這種協(xié)同正在吸引資本涌入。最近,中硼醫(yī)療與海通恒信的戰(zhàn)略合作、錢志勇團隊啟動的天使輪融資,都預(yù)示著產(chǎn)業(yè)從技術(shù)突破邁向商業(yè)化落地的關(guān)鍵轉(zhuǎn)折。

該新項目聚焦于硼中子俘獲治療(BNCT)領(lǐng)域,圍繞新一代硼藥研發(fā)及相關(guān)應(yīng)用展開,旨在推動 BNCT 技術(shù)更廣泛、有效地應(yīng)用于腫瘤治療。

其核心產(chǎn)品是四川大學(xué)錢志勇團隊攻關(guān)的全球首個自組裝含硼納米囊泡制劑(BNCT 含硼診療藥物),屬于 BNCT 技術(shù)中關(guān)鍵的硼藥部分。

它主要面向的人群是:對傳統(tǒng)放化療不敏感(約占每年新發(fā)腫瘤患者的 10-20%)、無法承擔(dān)其他技術(shù)高昂治療費用,且適用于 BNCT 技術(shù)治療的復(fù)發(fā)性、難治性實體瘤患者,尤其是因現(xiàn)有硼藥(BPA)限制而未能得到有效治療的軀干部位大瘤種患者等。

依托 BNCT 技術(shù)的商業(yè)化應(yīng)用,隨著國內(nèi) BNCT 中心的不斷布局(預(yù)計 2030 年超 20 個投入運營,未來數(shù)量可破百),一個 BNCT 中心每年需配套約 1-2 億元人民幣的硼藥,新項目研發(fā)的硼藥作為關(guān)鍵配套產(chǎn)品,可通過向 BNCT 中心供應(yīng)藥物實現(xiàn)盈利。同時,隨著技術(shù)推廣和適應(yīng)癥擴展,市場需求將進一步擴大,帶來持續(xù)的收益增長。

項目預(yù)計于今年Q3完成診斷藥物的大動物PET/CT驗證,消除大部分技術(shù)風(fēng)險;并迅速推進診療藥物的臨床前研究等,保守預(yù)計2026年Q2進入人體臨床研究(IIT),2028年獲批IND。

04 -BNCT技術(shù)遠景

四川大學(xué)教授/博導(dǎo)錢志勇教授表示:“BNCT 是‘分子靶向 + 中子照射’的精準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù),是核醫(yī)學(xué)成果轉(zhuǎn)化的代表。我們的新型硼藥項目可以推動突破現(xiàn)有BNCT技術(shù)的可見邊界,隨著裝備普及與藥械協(xié)同,BNCT 有望覆蓋更多實體瘤,我們愿聯(lián)合各方資源,推動技術(shù)更廣泛應(yīng)用,讓這一療法惠及千萬患者。”

國際BNCT學(xué)會理事、執(zhí)行常委,國際原子能機構(gòu)BNCT行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)起草組組長劉淵豪教授表示:“當(dāng)前全球 BNCT 設(shè)備技術(shù)已打通臨床落地“最后一公里”,但配套含硼藥物仍局限于 BPA 等第二代產(chǎn)品,存在“靶點單一、特異性有限、代謝周期短”等技術(shù)限制,難以滿足更大范圍、更加精準(zhǔn)的臨床治療需求。因此,新型硼藥的創(chuàng)新被視為 BNCT 行業(yè)下一個十年的“必答題”,也是BNCT技術(shù)能否邁入千億市場的關(guān)隘。我殷切希望團結(jié)和借助全球BNCT領(lǐng)域?qū)<、團隊以及資本的力量,加速新型硼藥的開發(fā)、轉(zhuǎn)化和臨床應(yīng)用,造福更多患者迫切的臨床需求。”

從政策支持到資本入局,從裝備突破到硼藥創(chuàng)新,BNCT 技術(shù)的商業(yè)化拼圖正快速完整。這場始于實驗室的醫(yī)療革命,或許很快將走進醫(yī)院,改寫千萬腫瘤患者的命運 —— 而站在產(chǎn)業(yè)風(fēng)口上的玩家,正迎來屬于它們的黃金時代。

本文不構(gòu)成任何投資建議。

       原文標(biāo)題 : 腫瘤治療跑出超明星團隊:川大教授帶隊,突破硼藥瓶頸

聲明: 本文由入駐維科號的作者撰寫,觀點僅代表作者本人,不代表OFweek立場。如有侵權(quán)或其他問題,請聯(lián)系舉報。

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