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創(chuàng)新藥白馬云頂新耀,加速落子第二增長(zhǎng)曲線

創(chuàng)新藥白馬開啟新一輪進(jìn)化。

8月1日,云頂新耀宣布將向I-Mab投資3090萬(wàn)美元(折合約2.426億港元)。交易完成后,加上此前已持有的I-Mab股份,公司將合計(jì)持有I-Mab約16.1%的股份,成為其第一大股東。

這是其價(jià)值進(jìn)階進(jìn)入新時(shí)點(diǎn)的信號(hào)槍。云頂新耀已到全球化的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn):一方面,是其商業(yè)化管線基本盤穩(wěn)固,造血能力持續(xù)增強(qiáng);另一方面,自主研發(fā)管線進(jìn)展順利,全球化蓄勢(shì)待發(fā)。

而其與I-Mab合作,正是全球化加速的動(dòng)作。云頂新耀與I-Mab從產(chǎn)品到能力圈高度互補(bǔ),且此次合作后打造國(guó)際化平臺(tái),更是一招妙棋。

上述動(dòng)作意味著,在市場(chǎng)仍把目光局限在其第一增長(zhǎng)曲線的情況下,云頂新耀第二增長(zhǎng)曲線戰(zhàn)略在加速落地。

而在8月4日,云頂新耀宣布,耐賦康®擴(kuò)產(chǎn)補(bǔ)充申請(qǐng)已正式獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),為“進(jìn)化”注入更大確定性。產(chǎn)能擴(kuò)產(chǎn),意味著中國(guó)及亞洲地區(qū)對(duì)耐賦康®的持續(xù)增長(zhǎng)的臨床需求將得到實(shí)時(shí)、高效的滿足,對(duì)應(yīng)公司造血能力的繼續(xù)加強(qiáng)。

從資本市場(chǎng)積極的反饋來(lái)看,隨著造血能力增強(qiáng)到自我進(jìn)化加速,市場(chǎng)對(duì)云頂新耀開始有了更高的期待。

商業(yè)化造血邏輯清晰

biopharma白馬明牌

在資本市場(chǎng),云頂新耀備受關(guān)注的核心原因是,其大單品戰(zhàn)略的成功,使得業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)是明牌,商業(yè)化造血邏輯清晰。

公司的核心基本盤耐賦康®,作為首個(gè)且唯一獲得完全批準(zhǔn)的IgA腎病對(duì)因治療新藥,2024年5月在大陸正式商業(yè)化上市后,當(dāng)年即實(shí)現(xiàn)3.53億元銷售收入,同年通過談判被納入國(guó)家醫(yī)保。進(jìn)入2025年,耐賦康一路高歌猛進(jìn)。

上半年累計(jì)超2萬(wàn)名患者在用藥,根據(jù)公司此前預(yù)計(jì),下半年預(yù)估提升3倍。按照這一趨勢(shì),上市首個(gè)完整年度,耐賦康®銷售額就有望遠(yuǎn)超10億元。若成就達(dá)成,這將是國(guó)內(nèi)放量最快的慢性病用藥。

實(shí)際上,最終結(jié)果可能比上述預(yù)期更樂觀。上半年,耐賦康®熱銷,部分渠道存貨消耗殆盡。這意味著下半年還存在渠道渠道強(qiáng)力補(bǔ)庫(kù)存的需求。通常情況下,一般藥企都會(huì)有2-3個(gè)月渠道庫(kù)存來(lái)保障供應(yīng)。

如今,隨著新產(chǎn)線獲批,云頂新耀對(duì)于耐賦康®的供應(yīng)將會(huì)更及時(shí)、高效,且在商業(yè)化力度上也會(huì)繼續(xù)加碼,所以下半年收入或更可觀。

耐賦康®邁向50億峰值的同時(shí),下一個(gè)50億大單品艾曲莫德(VELSIPITY®, etrasimod)呼之欲出。根據(jù)公司預(yù)計(jì),艾曲莫德預(yù)計(jì)2025年底至2026年初獲批。

總的來(lái)看,以耐賦康®、依嘉、艾曲莫德等為核心的商業(yè)管線,能夠?yàn)槠鋷?lái)爆發(fā)且長(zhǎng)久的現(xiàn)金流,加速邁向100億峰值邏輯清晰。也正因此,自2022年低點(diǎn)以來(lái),云頂新耀股價(jià)漲幅超10倍,近1年漲幅近3倍。

但實(shí)際上,資本市場(chǎng)對(duì)其認(rèn)可,還有深層次的邏輯:大單品戰(zhàn)略成功之后,帶來(lái)的更大可能。

制藥企業(yè)的成長(zhǎng)離不開規(guī)模的支撐,正所謂“無(wú)大單品不巨頭”。原因在于:唯有具備強(qiáng)大造血能力的大單品作為基石,企業(yè)才能維持足夠高的研發(fā)強(qiáng)度,為持續(xù)發(fā)展注入動(dòng)能。大單品的成長(zhǎng)上限越高,企業(yè)未來(lái)的發(fā)展空間與可能性也就越廣闊。

海外市場(chǎng),這樣的案例并不少見。Argenx依靠FcRn抗體的商業(yè)化突破,市場(chǎng)已經(jīng)超過400億美元;Alnylam基于小核酸RNA藥物龍頭地位和ATTR-CM適應(yīng)癥,突破500億美元市值。目前,云頂新耀不僅也讓市場(chǎng)看到了這一敘事,且在用行動(dòng)告訴市場(chǎng):正在猛踩油門,加速開啟新一輪進(jìn)化。

打造出海平臺(tái)

啟動(dòng)第二增長(zhǎng)曲線

過去一年,mRNA腫瘤疫苗、自體生成CAR-T進(jìn)展迅速,云頂新耀已經(jīng)讓市場(chǎng)看到第二增長(zhǎng)曲線的影子。

但實(shí)際上,云頂新耀“第二增長(zhǎng)曲線”不會(huì)局限于mRNA,其核心思考是:解鎖下一代腫瘤免疫治療,探索治愈性療法空間。

 

 

正如上圖所示,云頂新耀正著眼于下一代IO療法的廣泛布局,力求通過多重機(jī)制的協(xié)同效應(yīng)構(gòu)建核心競(jìng)爭(zhēng)力:以靶向治療為基礎(chǔ)實(shí)現(xiàn)快速起效,借免疫調(diào)節(jié)劑進(jìn)一步增強(qiáng)治療效果,依托mRNA腫瘤免疫療法助力延緩復(fù)發(fā)——通過這一系列組合策略,既持續(xù)推高腫瘤治療的臨床上限,更著力打造自身在該領(lǐng)域的護(hù)城河。

而之所以率先落子mRNA管線,是因?yàn)槠湓谠擃I(lǐng)域具備技術(shù)優(yōu)勢(shì):是全球少數(shù)擁有完全整合的AI+mRNA及自體生成CAR-T平臺(tái)的公司。

隨著其mRNA研發(fā)順利進(jìn)入快車道,加上自我造血能力的確定性逐步增強(qiáng),基于全局的動(dòng)作也必然會(huì)加大。其與I-Mab合作,正是一個(gè)里程碑:釋放了下一代腫瘤治療版圖大擴(kuò)軍的信號(hào)。

云頂新耀牽手I-Mab,戰(zhàn)略層面直接獲益:兩家公司從產(chǎn)品到能力圈高度互補(bǔ)。

產(chǎn)品端,I-Mab的4-1BB資產(chǎn),屬于下一代IO療法的希望之星。4-1BB具備廣譜應(yīng)用潛力,而其成藥邏輯正通過雙抗形式逐步得到驗(yàn)證。目前,I-Mab雙抗儲(chǔ)備Givastomig(Claudin18.2×4-1BB雙特異性抗體)及Ragistomig(PD-L1×4-1BB雙特異性抗體)均具有較大看點(diǎn)。其中,Givastomig有成為Claudin18.2領(lǐng)域BIC潛力,Ragistomig則在IO耐藥群體展現(xiàn)了突出療效,兩者有望與云頂新耀形成資產(chǎn)協(xié)同、互補(bǔ)的邏輯。

 

 

能力端,I-Mab在美國(guó)臨床開發(fā)能力出色,其領(lǐng)軍人物過去在賽諾菲主導(dǎo)了ADC等核心療法等開發(fā)。突出的臨床能力,在Givastoming的實(shí)戰(zhàn)中得到了證明。目前Claudin18.2靶向藥物的適應(yīng)癥大多集中在末線治療,比如火熱的CAR-T和ADC藥物,I-Mab則是憑借其差異化的臨床策略與前瞻性的市場(chǎng)布局,早早將Givastoming定位為一線治療競(jìng)爭(zhēng)者,直接推動(dòng)Givastoming、PD-1+化療在一線療法探索,不僅數(shù)據(jù)突出并且進(jìn)度領(lǐng)先,最終后來(lái)居上。這一出色的國(guó)際臨床能力,無(wú)疑能給云頂新耀帶來(lái)協(xié)同作用。

而從控股的動(dòng)作來(lái)看,實(shí)際體現(xiàn)了云頂新耀更大的雄心。眾所周知,目前國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥出海主要是BD,或者是NewCo,云頂新耀卻通過控股方式,更為主動(dòng)的打造國(guó)際平臺(tái),相當(dāng)于掌控了新的海外市場(chǎng)資本通道。

 

 

這也預(yù)示了,云頂新耀在全球市場(chǎng)的價(jià)值創(chuàng)造維度,正醞釀著更深遠(yuǎn)的布局。其與I-Mab的合作僅是序幕,未來(lái)圍繞戰(zhàn)略藍(lán)圖的一系列動(dòng)作將持續(xù)落地,開啟新一輪進(jìn)化。

科學(xué)洞察與市場(chǎng)嗅覺

戰(zhàn)略能力下的確定性

這不是云頂新耀第一次進(jìn)化。但無(wú)一例外,每一次進(jìn)化都伴隨著價(jià)值維度的躍升。

以2022年為例,其戰(zhàn)略性剝離腫瘤管線,轉(zhuǎn)而聚焦自免等“藍(lán)海”領(lǐng)域,這一取舍最終加速了耐賦康®、依嘉、艾曲莫德等核心產(chǎn)品的落地;而第二輪進(jìn)化中,mRNA管線的全面鋪開——從腫瘤治療性疫苗到自體生成CAR-T技術(shù)的布局,則進(jìn)一步夯實(shí)了價(jià)值基底。

支撐這一系列進(jìn)化的,是其精準(zhǔn)到骨子里的科學(xué)洞察與市場(chǎng)嗅覺。第一輪戰(zhàn)略轉(zhuǎn)向的節(jié)點(diǎn),恰與國(guó)內(nèi)腫瘤領(lǐng)域紅海廝殺、自免市場(chǎng)藍(lán)海初啟的行業(yè)拐點(diǎn)高度契合,這種順勢(shì)而為的取舍,最終兌現(xiàn)了眼下的商業(yè)價(jià)值與造血能力。

mRNA領(lǐng)域的布局更見其前瞻性。作為顛覆性技術(shù),mRNA的潛力雖在近年持續(xù)釋放,但早期并未形成市場(chǎng)共識(shí)。而云頂新耀不僅敏銳捕捉到其爆發(fā)機(jī)遇,更在賽道選擇上“劍走偏鋒”:在3年前,當(dāng)行業(yè)扎堆預(yù)防性疫苗時(shí),它已錨定治療性疫苗與自體生成CAR-T領(lǐng)域,為今日的技術(shù)領(lǐng)先埋下伏筆。如今,其在mRNA腫瘤治療性疫苗與自體生成CAR-T領(lǐng)域,不僅穩(wěn)居國(guó)內(nèi)第一梯隊(duì),更躋身全球前列。

眼下的新一輪進(jìn)化,無(wú)疑將推動(dòng)價(jià)值再上臺(tái)階。其在下一代IO療法上的布局思路,也展現(xiàn)出全球領(lǐng)先性。目前包括海外的MNC,以及技術(shù)實(shí)力強(qiáng)勁的BioNTech公司,都在做類似布局。國(guó)內(nèi)方面,信達(dá)生物在今年提出下一代IO+下一代ADC的戰(zhàn)略升級(jí)。從進(jìn)度來(lái)看,云頂新耀同樣屬于領(lǐng)先位置。

值得玩味的是,過去數(shù)年云頂新耀雖未將重心放在腫瘤領(lǐng)域,卻能在行業(yè)見解與戰(zhàn)略布局上,與深耕腫瘤的巨頭們實(shí)現(xiàn)同頻共振。這背后,正是其科學(xué)洞察與市場(chǎng)判斷力的再度印證。也是其價(jià)值省升維的確定性所在。

更難得的是,與海外多數(shù)企業(yè)“大開大合、高投入布局”的模式不同,云頂新耀總能走出一條“低風(fēng)險(xiǎn)、高回報(bào)”的戰(zhàn)略閉環(huán)。此次與I-Mab就是典型。在入股價(jià)格方面,基本等同于賬上現(xiàn)金(1.6億美元)價(jià)值入股I-Mab,可以說(shuō)是低價(jià)入股。

而在入股的同時(shí),包括Janus Henderson Investors、Adage Capital Partners LP.Woodline Partners和Exome Asset Management海外著名海外大醫(yī)藥投資基金參與,這不僅為交易本身提供了背書,更將為I-Mab的后續(xù)發(fā)展注入資源動(dòng)能,間接放大云頂新耀的合作價(jià)值。

戰(zhàn)略上的前瞻布局,執(zhí)行中高效落地,且對(duì)“風(fēng)險(xiǎn)最小化、收益最大化”的精準(zhǔn)把控,最終轉(zhuǎn)化為持續(xù)的股東價(jià)值創(chuàng)造——這或許正是這家醫(yī)藥領(lǐng)域“長(zhǎng)跑選手”值得長(zhǎng)期跟蹤的核心邏輯。

       原文標(biāo)題 : 創(chuàng)新藥白馬云頂新耀,加速落子第二增長(zhǎng)曲線

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