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沖刺200億元收入,信達(dá)生物一款“減肥神藥”可能要起大作用

GLP-1類藥物正成為信達(dá)生物沖刺200億元道路上的“得力干將”。

五年前,該公司在其內(nèi)部戰(zhàn)略會(huì)上提出了第二個(gè)十年的戰(zhàn)略目標(biāo)——2025年實(shí)現(xiàn)EBITDA(稅息折舊及攤銷前利潤(rùn))轉(zhuǎn)正,2027年實(shí)現(xiàn)200億元的收入。

如今,前一個(gè)目標(biāo)已經(jīng)提前實(shí)現(xiàn),后一個(gè)目標(biāo)則靠多個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品加速兌現(xiàn)。

目前,信達(dá)生物諸多上市產(chǎn)品中,引起不小關(guān)注甚至產(chǎn)生出圈效應(yīng)的有一款GLP-1類藥物——瑪仕度肽(商品名:信爾美®)。

公開(kāi)資料顯示,這是信達(dá)生物與禮來(lái)制藥共同開(kāi)發(fā)的胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)雙受體激動(dòng)劑,于今年6月底正式獲批上市,適用于在控制飲食和增加體力活動(dòng)基礎(chǔ)上對(duì)成人患者的長(zhǎng)期體重控制。

據(jù)動(dòng)脈網(wǎng)觀察,僅上市一個(gè)月,該款藥物的市場(chǎng)表現(xiàn)頗為亮眼。“在京東平臺(tái),瑪仕度肽已賣出超6000份,阿里健康平臺(tái)已售超過(guò)5000份。”另外,不少機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)瑪仕度肽峰值銷售額有望突破50億元。

那么,這款藥物究竟特殊在哪?如今GLP-1藥物賽道漸成紅海,信達(dá)生物還要做怎樣的準(zhǔn)備?

趕上需求爆發(fā)期,瑪仕度肽率先搶位

目前,全球范圍內(nèi)已有十多款GLP-1類藥物獲批上市。這些產(chǎn)品背后,既有跨國(guó)巨頭如禮來(lái)、諾和諾德掌舵,也有本土“新秀“如仁會(huì)生物、翰森制藥、華東醫(yī)藥已在風(fēng)口找到騰飛機(jī)會(huì)。

前后夾擊下,信達(dá)生物也深知,創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)時(shí)期, FIC(First-in-Class)和BIC(Best-in-Class)藥物無(wú)疑會(huì)擁有更多突圍機(jī)會(huì),要想自研產(chǎn)品被市場(chǎng)看見(jiàn),就離不開(kāi)在差異化賽道率先搶位。因此,瑪仕度肽這款產(chǎn)品是有其獨(dú)特競(jìng)爭(zhēng)力的。

據(jù)悉,瑪仕度肽是全球首個(gè)且唯一獲批上市的GCG/GLP-1雙受體激動(dòng)減重藥物。

該款產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)主要來(lái)自于其靶點(diǎn),即能在激動(dòng)GLP-1受體抑制食欲、減少熱量攝入的基礎(chǔ)上,同時(shí)激活GCG受體促進(jìn)脂肪燃燒和能量代謝、降低內(nèi)臟脂肪含量,進(jìn)一步增強(qiáng)減重效果。在信達(dá)生物看來(lái),這可能是一份更加適合國(guó)人體質(zhì)的方案。

“中國(guó)人肥胖特征與西方存在差異。西方人的肥胖多表現(xiàn)為皮下脂肪堆積,中國(guó)人則以腹型肥胖為主,且常伴隨多種代謝問(wèn)題。”信達(dá)生物制藥集團(tuán)心血管代謝醫(yī)學(xué)負(fù)責(zé)人鄧煥曾表示;诖,瑪仕度肽更加重視實(shí)現(xiàn)體重與代謝指標(biāo)雙改善。

據(jù)悉,一項(xiàng)針對(duì)中國(guó)超重或肥胖受試者開(kāi)展的瑪仕度肽III期注冊(cè)臨床研究(GLORY-1)結(jié)果顯示,瑪仕度肽4mg和6mg給藥32周和48周均展示出顯著的減重療效,明顯優(yōu)于安慰劑組,并且還可以顯著降低受試者的肝臟脂肪含量,改善血壓、血脂、血尿酸和轉(zhuǎn)氨酶水平等多重代謝指標(biāo);蛟S也是因?yàn)榀熜怀,瑪仕度肽獲評(píng)2025年全球十大最受期待藥物之一(FIERCE Pharma 2025)。

圖片

來(lái)源:信達(dá)生物官方公眾號(hào)

這樣一款藥物進(jìn)入需求迫切且廣闊的市場(chǎng),顯然也不會(huì)缺少受眾。

國(guó)家衛(wèi)生健康委面向公眾發(fā)布的《體重管理指導(dǎo)原則(2024年版)》就指出,有研究預(yù)測(cè),如果得不到有效遏制,2030年我國(guó)成人超重肥胖率將達(dá)到70.5%,兒童超重肥胖率將達(dá)到31.8%。

瑪仕度肽趕上了需求爆發(fā)期,打開(kāi)產(chǎn)品銷路也成為信達(dá)生物當(dāng)前的重要任務(wù)。

GLP-1類藥物的渠道戰(zhàn)或愈演愈烈

可以肯定的是,信達(dá)生物瑪仕度肽的渠道影響力正在持續(xù)加強(qiáng)。

首先是線下醫(yī)療渠道。據(jù)悉,7月3日,瑪仕度肽獲批后僅一周的時(shí)間,北京大學(xué)人民醫(yī)院為一名超重合并脂肪肝患者開(kāi)出瑪仕度肽全國(guó)首張?zhí)幏剑瑒?chuàng)下創(chuàng)新藥上市到首方的最短時(shí)間紀(jì)錄。7月7日,北京和睦家醫(yī)院正式引入瑪仕度肽,并開(kāi)出全國(guó)非公醫(yī)療首針。

如此快的進(jìn)院速度,瑪仕度肽的商業(yè)化顯然是開(kāi)了好頭。與此同時(shí),淘寶、京東等電商平臺(tái)更助推了瑪仕度肽的市場(chǎng)熱度。

據(jù)京東健康官方透露,其與信達(dá)生物正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,雙方將在供應(yīng)鏈、全渠道銷售、數(shù)字營(yíng)銷等多個(gè)領(lǐng)域展開(kāi)深度合作,整合優(yōu)勢(shì)資源,供應(yīng)多樣優(yōu)質(zhì)的藥品和健康服務(wù)。

結(jié)合當(dāng)前的行業(yè)趨勢(shì)來(lái)看,線上渠道或許也會(huì)成為信達(dá)生物產(chǎn)品放量的主陣地。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,按終端平均零售價(jià)計(jì)算,2024年中國(guó)實(shí)體藥店和網(wǎng)上藥店(含藥品和非藥品)銷售規(guī)模達(dá)9411億元,同比增長(zhǎng)1.9%。其中,線下實(shí)體藥店份額占比為65%,較2023年跌2.5個(gè)百分點(diǎn);而網(wǎng)上藥店份額持續(xù)增加,2024年升至35%,銷售規(guī)模也沖上3292億元新高。

圖片

來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)

這樣的“一升一降”背后,線上購(gòu)藥的便利性應(yīng)該起到了決定性作用。

但也需要注意,渠道端的行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)正持續(xù)加劇,目前信號(hào)是十分明確的。7月初,在阿里健康科學(xué)減重標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布會(huì)上,阿里健康執(zhí)行董事兼首席執(zhí)行官沈滌凡就表示,阿里健康將聯(lián)合禮來(lái)、信達(dá)生物、銀諾醫(yī)藥等中外藥企推出科學(xué)減重計(jì)劃,為用戶提供“一對(duì)一專屬醫(yī)生答疑、藥師服務(wù)”等一攬子計(jì)劃。

從中其實(shí)可以察覺(jué)到兩個(gè)行業(yè)動(dòng)向,一是電商平臺(tái)和藥企之間的聯(lián)系正日趨緊密,二是電商平臺(tái)也在成為各大藥企角力的新戰(zhàn)場(chǎng)。

這樣來(lái)看,信達(dá)生物瑪仕度肽放量壓力也不小,畢竟產(chǎn)品商業(yè)化還處于早期,就已經(jīng)開(kāi)始直面日漸加劇的渠道端競(jìng)爭(zhēng),對(duì)手也不只有國(guó)內(nèi)藥企,還有在GLP-1類藥物商業(yè)運(yùn)作上具備更成熟體系的大型跨國(guó)藥企。

不過(guò),信達(dá)生物也不打無(wú)準(zhǔn)備之仗。近年來(lái)該公司正積極推進(jìn)瑪仕度肽的后續(xù)研發(fā)工作,包括針對(duì)肥胖、2型糖尿病和代謝相關(guān)脂肪性肝。∕AFLD)等多種適應(yīng)癥的臨床研究,以增強(qiáng)核心產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力。

而且值得一提的是,信達(dá)生物要實(shí)現(xiàn)200億元收入規(guī)模,確實(shí)不是說(shuō)說(shuō)而已,該公司正在朝階段性目標(biāo)加速邁進(jìn)。根據(jù)財(cái)報(bào),2024年信達(dá)生物實(shí)現(xiàn)總收入約94.22億元,同比增長(zhǎng)51.8%,年內(nèi)虧損9463.1萬(wàn)元,同比收窄90.8%,并首次在Non-IFRS準(zhǔn)則下實(shí)現(xiàn)盈利3.32億元,相較2023年虧損5.15億元完成“V型反轉(zhuǎn)”。

基于這樣的業(yè)績(jī)表現(xiàn),信達(dá)生物“商業(yè)+在研”雙線并行,未來(lái)應(yīng)該還會(huì)有更多看點(diǎn)。

來(lái)源:醫(yī)藥研究社

       原文標(biāo)題 : 沖刺200億元收入,信達(dá)生物一款“減肥神藥”可能要起大作用

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