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呼吸生物制劑大沖刺:阿斯利康火力全開,瞄準(zhǔn)下一場創(chuàng)新浪潮

千億呼吸市場,變革一觸即發(fā)。

對(duì)于中國近一億慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者、數(shù)千萬哮喘患者[1],以及其他龐大呼吸道疾病患者群體來說,傳統(tǒng)小分子藥物雖功勛卓著,但重度、難治性患者仍面臨巨大且未被滿足的治療需求。

隨著對(duì)疾病機(jī)制的深入研究,近年來呼吸生物制劑橫空出世,憑借精準(zhǔn)靶向致病通路的特性,實(shí)現(xiàn)了療效、安全性的雙重獲益。國內(nèi)市場正加速起步,根據(jù)山西證券預(yù)測(cè),國內(nèi)呼吸和免疫藥物的市場規(guī)模到2028年將達(dá)到2044億元[2]。這也意味著呼吸治療領(lǐng)域里,正加速向生物制劑精準(zhǔn)治療時(shí)代轉(zhuǎn)型。

全球藥企早已聞風(fēng)而動(dòng)。作為深耕呼吸領(lǐng)域長達(dá)半個(gè)世紀(jì)、最早將呼吸霧化藥物引入中國的跨國巨頭——阿斯利康,再次展現(xiàn)出其前瞻性布局及引領(lǐng)行業(yè)變革的雄心。

從其首個(gè)呼吸生物制劑的破冰起航,到生物制劑創(chuàng)新管線布局的全面拓展,再到推動(dòng)診療變革、促進(jìn)共同健康,阿斯利康正以深厚積淀和銳意創(chuàng)新,在呼吸慢病生物制劑治療時(shí)代迎來治療領(lǐng)域布局的再度“升維”。

/ 01 / 躬身入局,全面布局呼吸生物制劑

哮喘是常見的慢性呼吸系統(tǒng)疾病,中國有近4600萬哮喘患者,其中8-10%為重度哮喘[3-5]。過去十?dāng)?shù)年,小分子藥物不斷迭代,已構(gòu)建輕、中度哮喘患者的治療基石。

然而,重度哮喘患者仍存在極大的臨床未滿足需求。數(shù)據(jù)顯示,近80%的重度哮喘患者未得到有效控制[6]。生物制劑的面世,為他們帶來了革命性的曙光。

在新的浪潮中,阿斯利康再次展現(xiàn)出強(qiáng)大的戰(zhàn)略定力與執(zhí)行力。2024年8月,其精準(zhǔn)靶向嗜酸性粒細(xì)胞(EOS)的呼吸生物制劑正式在中國獲批上市,成為阿斯利康中國呼吸生物制劑布局的“開篇之作”。EOS在哮喘的發(fā)病機(jī)制中扮演關(guān)鍵角色。有研究分析表明,我國76.8%的重度哮喘患者發(fā)病受到EOS驅(qū)動(dòng)[7]。時(shí)隔一年,該生物制劑又獲批新適應(yīng)癥,覆蓋兒童與成人重度嗜酸粒細(xì)胞性哮喘的患者,為國內(nèi)患者帶來全新治療的選擇。

當(dāng)前,阿斯利康正在加大呼吸生物制劑的投入。在業(yè)務(wù)架構(gòu)層面,一個(gè)強(qiáng)烈的信號(hào)于近期釋放:阿斯利康中國生物制藥業(yè)務(wù)進(jìn)行了重大戰(zhàn)略調(diào)整,分別成立呼吸生物制劑及自體免疫事業(yè)部、呼吸吸入事業(yè)部。

所有的組織架構(gòu)調(diào)整,最終是企業(yè)實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略目標(biāo)服務(wù)。新成立呼吸生物制劑及自體免疫事業(yè)部表明,阿斯利康正將生物制劑業(yè)務(wù)視為未來的關(guān)鍵增長引擎之一。據(jù)悉,目前該事業(yè)部正在為首個(gè)呼吸生物制劑組建專隊(duì),近期在加速招募第二批行業(yè)人才,投入重兵進(jìn)行專業(yè)化深耕,以求早日惠及更多患者。

/ 02 / 聚焦患者所需:“硬核”研發(fā)管線,拓寬創(chuàng)新治療方案

以阿斯利康為代表的藥企持續(xù)創(chuàng)新,為中國無數(shù)患者帶來了希望,但現(xiàn)實(shí)挑戰(zhàn)依然嚴(yán)峻。

作為“健康中國2030”規(guī)劃綱要的重點(diǎn)攻堅(jiān)領(lǐng)域,呼吸慢病的防治形勢(shì)不容樂觀:COPD患者近1億且已成我國第三大致死疾病、哮喘患者近4600萬并呈逐年上升趨勢(shì)[1]。

龐大的患者背后,是對(duì)更精準(zhǔn)、高效、安全性良好治療方案的迫切需求。生物制劑的誕生恰逢其時(shí),也吸引了諸多藥企加速布局,在新的藍(lán)海爭奪一席之地。如何在這場日趨激烈的角逐中保持領(lǐng)先?阿斯利康的底氣源于雙重“硬實(shí)力”。

首先是超過50年深耕鑄就的深厚積淀。從早期引領(lǐng)霧化、吸入療法革新,到吸入二聯(lián)、三聯(lián)制劑的廣泛應(yīng)用,阿斯利康的每一步都深刻改變著臨床實(shí)踐。

這意味著阿斯利康對(duì)呼吸治療領(lǐng)域及行業(yè)的理解極為深刻。憑借過往強(qiáng)勁的呼吸產(chǎn)品管線,阿斯利康已建立起覆蓋全國、扎根廣大基層的商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)和學(xué)術(shù)推廣能力。這種先發(fā)優(yōu)勢(shì)與經(jīng)驗(yàn)沉淀,夯實(shí)了其轉(zhuǎn)型呼吸生物制劑的堅(jiān)實(shí)根基。

其次是強(qiáng)大的底層創(chuàng)新實(shí)力與管線布局。 阿斯利康持續(xù)斥巨量資源投入研發(fā),前瞻性布局慢病領(lǐng)域生物制劑研究。目前,其呼吸及自體免疫的生物制劑產(chǎn)品管線正全面鋪開。據(jù)阿斯利康官網(wǎng)顯示:截至7月29日,其呼吸及自體免疫領(lǐng)域共15條在研管線[8],形成了從靶點(diǎn)(嗜酸性粒細(xì)胞到炎癥上游靶點(diǎn))到適應(yīng)癥(哮喘、COPD等呼吸系統(tǒng)疾病,到克羅恩病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等自體免疫疾。┑娜娌季。其中,10項(xiàng)臨床研究為生物大分子藥物,且III期臨床管線均為生物制劑,顯示出全面擁抱生物療法的決心。據(jù)了解,預(yù)計(jì)到2030年,阿斯利康還將在中國引入3款呼吸領(lǐng)域革新性藥物,其中包括2款生物制劑及多個(gè)適應(yīng)癥。

這種以患者需求為核心,圍繞疾病機(jī)制、靶點(diǎn)進(jìn)行系統(tǒng)性創(chuàng)新的能力,是阿斯利康在日趨激烈的生物制劑競爭中,保持領(lǐng)先的核心競爭力。

/ 03 / 征程不止:超越藥物,重構(gòu)呼吸慢病診療生態(tài)

阿斯利康在生物制劑的戰(zhàn)略布局,絕不止于新藥的突破。作為呼吸霸主,在新時(shí)代下,其正展現(xiàn)出獨(dú)特戰(zhàn)略視野:

阿斯利康不僅在創(chuàng)新藥層面保持科學(xué)領(lǐng)導(dǎo)力,還將觸角延伸至診療全鏈條,持續(xù)攜手多方力量,推動(dòng)中國呼吸慢病診療格局的變革,來滿足中國呼吸慢病患者的健康需求。以重度哮喘領(lǐng)域?yàn)槔,阿斯利康正?ldquo;醫(yī)學(xué)領(lǐng)導(dǎo)力”促進(jìn)診療變革,圍繞提升重度哮喘疾病診斷率、生物標(biāo)志物分型檢測(cè)率和生物靶向藥物使用率來支持疾病規(guī)范診療路徑(CoE)理念的落地,并通過攜手中外專家,共同推動(dòng)臨床上遵循指南指導(dǎo)的藥物治療。

而針對(duì)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源分布不均的客觀現(xiàn)狀,阿斯利康通過全渠道協(xié)同,將創(chuàng)新療法及規(guī)范化的診療理念從核心醫(yī)院拓展至社區(qū),從大城市拓展到縣鄉(xiāng)村,讓全國廣大的城鄉(xiāng)患者均獲益于日益優(yōu)質(zhì)的診療服務(wù),促進(jìn)共同健康。

顯然,阿斯利康正將自身研發(fā)實(shí)力、商業(yè)網(wǎng)絡(luò)和創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)等,轉(zhuǎn)化為推動(dòng)整個(gè)呼吸慢病領(lǐng)域提質(zhì)升級(jí)的系統(tǒng)性方案。這是其作為行業(yè)龍頭的責(zé)任感使然,更是構(gòu)筑更深層競爭壁壘的戰(zhàn)略選擇。

著眼未來,在這場關(guān)乎億萬慢病患者生活質(zhì)量的深遠(yuǎn)變革中,阿斯利康能走多遠(yuǎn)?中國乃至全球呼吸及自體免疫市場的版圖又將因之發(fā)生多大改變?

阿斯利康已用行動(dòng)給出了初步答案。而這份“答案”將掀起怎樣的健康浪潮,最終將取決于其后續(xù)管線研發(fā)進(jìn)展與商業(yè)化落地的成果。

       原文標(biāo)題 : 呼吸生物制劑大沖刺:阿斯利康火力全開,瞄準(zhǔn)下一場創(chuàng)新浪潮

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