最高2.82億元!華潤(rùn)三九引進(jìn)博瑞醫(yī)藥GLP-1項(xiàng)目
2025年8月1日,博瑞醫(yī)藥與華潤(rùn)三九簽署《合作研發(fā)協(xié)議》,就BGM0504注射液在中國(guó)大陸的研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和商業(yè)化展開合作。
根據(jù)協(xié)議,博瑞醫(yī)藥及關(guān)聯(lián)公司向華潤(rùn)三九授予兩項(xiàng)可分許可權(quán)利:一是僅與博瑞醫(yī)藥及關(guān)聯(lián)公司合作的排他性合作開發(fā)權(quán),二是獨(dú)占性商業(yè)化權(quán)。
值得注意的是,本項(xiàng)目合作并未發(fā)生專利權(quán)屬的變更,博瑞醫(yī)藥及關(guān)聯(lián)公司仍是BGM0504注射液項(xiàng)目現(xiàn)有專利的專利權(quán)人,同時(shí)博瑞制藥將作為合作產(chǎn)品在合作區(qū)域內(nèi)的唯一MAH,并承擔(dān)法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)由MAH承擔(dān)的全部義務(wù)和責(zé)任。華潤(rùn)三九將分階段支付BGM0504最高2.82億元研發(fā)里程碑款以及額外銷售里程碑付款(數(shù)額為新適應(yīng)癥臨床研發(fā)費(fèi)用的50%與2850萬孰低者)。博瑞僅需在產(chǎn)品上市后按凈銷售額比例向三九支付服務(wù)費(fèi),無需讓渡其他權(quán)益。
BGM0504注射液是一款GLP-1(胰高血糖素樣肽1)和GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)受體雙重激動(dòng)劑,屬于創(chuàng)新多肽藥物(化藥1類),擬用于治療T2DM和肥胖癥。其獨(dú)特的機(jī)制有望克服現(xiàn)有藥物的部分不足,為患者提供更有效、更安全、更便捷的治療方案。
目前,BGM0504注射液已進(jìn)展至III期臨床試驗(yàn)關(guān)鍵階段。此次合作雙方將攜手加速推進(jìn)BGM0504注射液在中國(guó)市場(chǎng)的研發(fā)與上市步伐。
當(dāng)前,2型糖尿。═2DM)和肥胖癥已成為全球及中國(guó)面臨的重大公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)。國(guó)際糖尿病聯(lián)盟(IDF)第11版《世界糖尿病地圖》顯示,2024年我國(guó)糖尿病患者約1.48億人。其中,T2DM患者在糖尿病患者群體中占絕大多數(shù),其患病率持續(xù)攀升;此外,超重和肥胖作為慢性疾病中的獨(dú)立病種及多種慢性疾病的重要致病因素,在我國(guó)人群中的患病率呈持續(xù)上升趨勢(shì),亟需更多創(chuàng)新療法以滿足日益增長(zhǎng)的臨床需求。
原文標(biāo)題 : 最高2.82億元!華潤(rùn)三九引進(jìn)博瑞醫(yī)藥GLP-1項(xiàng)目

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