中國(guó)創(chuàng)新藥，絕地反擊。

　　文 | 華商韜略 王寒

　　“Strong Recommendation！”

　　在美國(guó)皮膚病學(xué)會(huì)6月發(fā)布的指南更新中，一款獲批不久的零激素濕疹外用創(chuàng)新藥“澤立美”被列入最高推薦級(jí)別。

　　對(duì)于這個(gè)每做一項(xiàng)更新都慎之又慎的全球皮膚科診療風(fēng)向標(biāo)而言，這實(shí)屬罕見(jiàn)。

　　一是23個(gè)月即修訂特應(yīng)性皮炎治療金標(biāo)準(zhǔn)的史上最短紀(jì)錄就此打破，二是它來(lái)自中國(guó)。

　　而在澤立美登上世界皮膚科頂級(jí)殿堂背后，正是一位中國(guó)科學(xué)家，用30年死磕，為中國(guó)創(chuàng)新藥完成的絕地反擊。

　　【01 寂寞的藥王】

　　一次分離實(shí)驗(yàn)，改變了陳庚輝的人生軌跡�；蛘吒鼫�(zhǔn)確的說(shuō)法是，將他拉回到了原定的軌道上來(lái)。

　　那是20世紀(jì)90年代，作為中國(guó)最早幾批留學(xué)生，他已順利完成碩士學(xué)業(yè)，正在加拿大西蒙菲莎大學(xué)攻讀生物學(xué)博士。

　　出國(guó)前，供職于西安生漆研究所的陳庚輝，也是人們心中端著鐵飯碗的那種人。

　　但他不安于此。他不愿放過(guò)任何一個(gè)學(xué)習(xí)先進(jìn)科學(xué)、造福國(guó)人的機(jī)會(huì)。

　　這種心情，貫穿于陳庚輝在外求學(xué)的每一個(gè)課堂、每一次實(shí)驗(yàn)。

　　這天，他和團(tuán)隊(duì)從土壤線蟲(chóng)的共生細(xì)菌代謝產(chǎn)物中，分離出了一種化合物——“本維莫德”。在后續(xù)的研究中他發(fā)現(xiàn)，其對(duì)包括銀屑病、濕疹在內(nèi)的一些自身免疫系統(tǒng)疾病治療有奇效。

　　它通過(guò)激活芳香烴受體（AhR）信號(hào)通路調(diào)節(jié)免疫反應(yīng)和皮膚屏障功能，能夠被人體快速代謝，并且很安全。

　　更重要的是，AhR是全球皮膚科外用藥治療領(lǐng)域此前80年從未出現(xiàn)的全新靶點(diǎn)，誰(shuí)能熟練掌握它，誰(shuí)就掌握了皮膚免疫的黃金開(kāi)關(guān)。

　　茨維格曾說(shuō)，一個(gè)人生命中最大的幸運(yùn)，莫過(guò)于在他的人生中途，即在他年富力強(qiáng)的時(shí)候發(fā)現(xiàn)了自己的使命。

　　這無(wú)疑是對(duì)陳庚輝最真實(shí)的寫(xiě)照。

　　1999年，他拉著同窗李建雄、導(dǎo)師韋伯斯特在加拿大創(chuàng)立公司，主要管線就是基于本維莫德開(kāi)發(fā)藥物。一年后，他就迫不及待地拿著本維莫德在中國(guó)的開(kāi)發(fā)權(quán)益，啟程回國(guó)。

　　然而，興沖沖的陳庚輝很快被澆了一盆冷水。

　　千禧年的中國(guó)，依然是仿制藥的天下。動(dòng)輒數(shù)億美金的投入成本、還有萬(wàn)分之0.3的首創(chuàng)新藥研發(fā)成功率，讓各路資本望而卻步。臨床試驗(yàn)，也讓陳庚輝吃了不少閉門(mén)羹。

　　被現(xiàn)實(shí)難住的陳庚輝只能一邊兩國(guó)奔波，一邊靜待一個(gè)機(jī)會(huì)。直到十年后，他才終于拿到本維莫德第一款新藥在中國(guó)的藥物臨床批件。

　　容不得猶豫，陳庚輝立刻決定離開(kāi)加拿大，全身心回國(guó)創(chuàng)業(yè)。

　　此后7年，他埋頭扎進(jìn)實(shí)驗(yàn)室里，分三期進(jìn)行了包含來(lái)自全國(guó)22家大型醫(yī)院、合計(jì)超過(guò)1200例患者的臨床試驗(yàn)。

　　為了趕在外國(guó)前面讓本維莫德率先上市，他沒(méi)有別的選擇，只能快馬加鞭。

　　【02 爆發(fā)前夜】

　　2025年，一定是載入陳庚輝人生史冊(cè)的大年。

　　但回看這位科學(xué)家的來(lái)時(shí)路，總感覺(jué)這一年來(lái)得太晚了。

　　因?yàn)樵缭?019年夏天，在國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)“重大新藥創(chuàng)制”支持下，本維莫德全球首創(chuàng)新藥就經(jīng)優(yōu)先審批程序，獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。

　　這份成果已是來(lái)之不易。

　　要知道，這比與本維莫德同根同源的“VTAMA”在美國(guó)獲得FDA批準(zhǔn)上市，足足早了3年。

　　它也由此開(kāi)創(chuàng)了我國(guó)先于美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市的先例，更是我國(guó)近十年批準(zhǔn)上市的三個(gè)First-in-class創(chuàng)新藥之一。

　　事實(shí)上，回國(guó)創(chuàng)業(yè)這些年，一座無(wú)形的大山始終壓在陳庚輝肩上。

　　作為身負(fù)重大成果的科學(xué)家，他的一舉一動(dòng)都被海外同行密切關(guān)注。陳庚輝對(duì)本維莫德的持續(xù)鉆研，自然也讓聞?dòng)嵍鴣?lái)的巨頭，嗅到了商機(jī)。

　　就在陳庚輝完成三期臨床試驗(yàn)的2016年，制藥巨頭葛蘭素（GSK）就斥資2.3億美元，買(mǎi)下了VTAMA的境外開(kāi)發(fā)權(quán)益。

　　也就是說(shuō)，陳庚輝始終在與巨頭賽跑。

　　對(duì)他而言，本維莫德是畢生的事業(yè)，但對(duì)巨頭而言，這只是一門(mén)生意。事業(yè)是一場(chǎng)可以不計(jì)時(shí)間和金錢(qián)、甚至不計(jì)終點(diǎn)的馬拉松，但生意卻能計(jì)算出明確的利益點(diǎn)。

　　2018年7月，也即本維莫德閃耀世界的前夜，葛蘭素便以預(yù)期收益不足和戰(zhàn)略調(diào)整為由，將VTAMA加價(jià)1個(gè)億，轉(zhuǎn)手賣(mài)給了Roivant旗下的免疫皮膚病治療公司Dermavant，直接導(dǎo)致其被中國(guó)遠(yuǎn)遠(yuǎn)甩在了身后。

　　而幾年后，Roivant也使出與葛蘭素相同的招數(shù)，將子公司Dermavant連同VTAMA以12億美元的價(jià)格打包出售給全球醫(yī)療保健公司歐加農(nóng)（Organon）。

　　巨頭的大手筆總是在掀起行業(yè)熱議后，又歸于沉寂。陳庚輝已經(jīng)習(xí)慣了在寂寞中死磕，他只顧埋頭苦干，與海外巨頭加速賽跑，搶占市場(chǎng)先機(jī)。

　　2021年，他創(chuàng)立上海澤德曼醫(yī)藥科技有限公司，繼續(xù)馬不停蹄地研發(fā)、實(shí)驗(yàn)，努力在原來(lái)的基礎(chǔ)上，不斷研發(fā)本維莫德多種創(chuàng)新藥。

　　2024年11月，適用于2歲以上兒童與成人特應(yīng)性皮炎（俗稱濕疹）治療的澤立美乳膏（本維莫德）終于隆重上市。

　　打破人群限制后，其不論是社會(huì)價(jià)值還是商業(yè)價(jià)值，從當(dāng)年美國(guó)皮膚病學(xué)會(huì)（AAD）年會(huì)上，現(xiàn)場(chǎng)爆發(fā)的陣陣掌聲中，就可見(jiàn)一斑。

　　幾個(gè)月后，AAD更是更新了特應(yīng)性皮炎的治療指南，為澤立美賦予了“強(qiáng)烈推薦（Strong Recommendation）”的最高級(jí)別。

　　至此，全球皮膚科醫(yī)生被明確“指路”——治療特應(yīng)性皮炎，應(yīng)優(yōu)先考慮這款來(lái)自中國(guó)的創(chuàng)新藥。

　　值得一提的是，就在澤立美乳膏獲批上市20天后，歐加農(nóng)版本的VTAMA乳膏也被美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市。

　　【03 創(chuàng)新向善】

　　不要因?yàn)樽叩锰�遠(yuǎn)，忘記為什么出發(fā)，而陳庚輝仍牢牢記得，30年前走出國(guó)門(mén)時(shí)的初衷。

　　就在最近，上海澤德曼醫(yī)藥科技有限公司發(fā)布公告，宣布其自主研發(fā)的創(chuàng)新藥澤立美乳膏零售價(jià)格由980元/支調(diào)整為360元/支，降幅達(dá)63%。

　　對(duì)此，公司相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，這次價(jià)格調(diào)整是為了進(jìn)一步提升藥物可及性。

　　“通過(guò)優(yōu)化生產(chǎn)效率、擴(kuò)大產(chǎn)能規(guī)模等措施，實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)成本的顯著降低，最終讓利給患者。公司承諾將全力保障供應(yīng)，并加速推進(jìn)各地醫(yī)保對(duì)接工作。”

　　360元一支是什么概念？

　　陳庚輝曾透露這些年為澤立美付出的累積研發(fā)成本為3.5億元，也就是說(shuō)，單純以售價(jià)計(jì)算，也要賣(mài)出近一百萬(wàn)只才能收回成本。

　　在美國(guó)，VTAMA單支售價(jià)就高達(dá)1400美元，約合人民幣9800元，堪稱“天價(jià)”。按照克重?fù)Q算，VTAMA的價(jià)格也是澤立美的將近7倍。

　　而根據(jù)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)對(duì)比，兩者療效總體相當(dāng)，但針對(duì)2歲以上兒童患者，澤立美的濕疹改善效果甚至遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于VTAMA。

　　更高的價(jià)格，對(duì)應(yīng)的并非是更好的療效，而是VTAMA多年來(lái)被數(shù)度轉(zhuǎn)手，由巨頭、資本提前賺走的龐大利潤(rùn)，最終都要轉(zhuǎn)移給患者承擔(dān)。

　　從一個(gè)側(cè)面也彰顯著，陳庚輝在VTAMA創(chuàng)造出的極大的定價(jià)空間下，依然選擇以低價(jià)將創(chuàng)新成果，盡快普惠給更多有需要的民眾。

　　家長(zhǎng)不必再因孩子濕疹癢的整夜哭鬧而煩惱；無(wú)數(shù)銀屑病患者，也不必再被激素藥膏，反復(fù)折磨困擾幾十年。

　　苦坐30年冷板凳，換來(lái)中國(guó)千萬(wàn)家庭的用藥自由，還有兒童濕疹患兒家庭的安心，陳庚輝覺(jué)得很值。

　　更令人欣喜的是，澤立美的大獲全勝，只是一個(gè)開(kāi)始。

　　以本維莫德為起點(diǎn)的求索，注定讓陳庚輝走上基于AhR靶點(diǎn)構(gòu)建技術(shù)矩陣和研發(fā)管線的道路。

　　這個(gè)時(shí)隔80年、被中國(guó)人率先發(fā)現(xiàn)的靶點(diǎn)，直接抬高了創(chuàng)新藥的天花板，也賦予了陳庚輝這位“寂寞藥王”一座寶貴的富礦。

　　聚焦AhR，陳庚輝已明確表示，澤德曼未來(lái)的涉足領(lǐng)域?qū)�從特�?yīng)性皮炎，向斑禿、白癜風(fēng)、潰瘍性結(jié)腸炎等擴(kuò)展。

　　可以預(yù)見(jiàn)，澤立美乳膏和更多靶向AhR的藥物，有望創(chuàng)造一個(gè)新的超級(jí)新藥宇宙。

　　如今，在浦東張江澤德曼的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，澤德曼的生物計(jì)算大模型正不斷進(jìn)化。

　　一個(gè)前所未有的時(shí)代開(kāi)始了。

　　——END——

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       原文標(biāo)題 : 主動(dòng)降價(jià)63% VS美國(guó)天價(jià)：一場(chǎng)零激素濕疹創(chuàng)新藥的良心實(shí)驗(yàn)