殺手锏!中國第二個(gè)新冠疫苗接近臨床試驗(yàn):世界第三
新冠疫情在全球持續(xù)蔓延,最有力的武器疫苗到底何時(shí)才能完成呢?
據(jù)報(bào)道,國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司研發(fā)的新型冠狀病毒(COVID-19)滅活疫苗(Vero細(xì)胞) I/II期臨床試驗(yàn),在中國臨床試驗(yàn)注冊中心正處于“通過審核”預(yù)注冊狀態(tài)。
這將是中國第二個(gè)注冊進(jìn)入臨床試驗(yàn)的新型冠狀病毒疫苗,此前在3月20日,中國工程院院士、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員陳薇領(lǐng)銜的科研團(tuán)隊(duì)研制的重組新型冠狀病毒(2019-COV)疫苗,已經(jīng)獲批正式進(jìn)入臨床試驗(yàn),目前正招募II臨床試驗(yàn)志愿者進(jìn)行臨床試驗(yàn)。
世界范圍內(nèi),美國生物科技公司Moderna研發(fā)的mRNA疫苗也已開始人體試驗(yàn)。
根據(jù)世衛(wèi)組織統(tǒng)計(jì),目前全球共有51個(gè)候選新冠疫苗在研發(fā),而在疫情暴發(fā)后,中國同時(shí)選擇了5條技術(shù)路線,并行研發(fā)新冠疫苗,分別是滅活疫苗、基因工程重組亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗(陳薇團(tuán)隊(duì))、減毒流感病毒載體疫苗、核酸疫苗,覆蓋了全球在研新冠疫苗的主要類型。
臨床試驗(yàn)注冊信息顯示,武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司此次研發(fā)注冊題目為“新型冠狀病毒(COVID-19)滅活疫苗(Vero細(xì)胞)隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對照I/II期臨床試驗(yàn)”,研究課題的正式科學(xué)名稱為:評價(jià)新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細(xì)胞)在6歲及以上健康人群中接種的安全性和免疫原性的隨機(jī)、雙盲安慰劑平行對照I/II期臨床試驗(yàn)。
國藥集團(tuán)董事長劉敬楨表示:“中國生物在新冠滅活疫苗研發(fā)方面,已取得重要的階段性成果,有望為奪取抗擊疫情決勝提供‘殺手锏’。”
所謂滅活疫苗,是指先對病毒或細(xì)菌進(jìn)行培養(yǎng),然后用加熱或化學(xué)劑(通常是福爾馬林)將其滅活,既可由整個(gè)病毒或細(xì)菌組成,也可由它們的裂解片段組成為裂解疫苗。
滅活疫苗使受種者產(chǎn)生以體液免疫為主的免疫反應(yīng),它產(chǎn)生的抗體可以中和、清除病原微生物及其產(chǎn)生的毒素,對細(xì)胞外感染的病原微生物有較好的保護(hù)效果。
目前中國使用的滅活疫苗有百白破疫苗、流行性感冒疫苗、狂犬病疫苗、甲肝滅活疫苗等。

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