【數(shù)據(jù)】2023年10月全球醫(yī)療器械創(chuàng)新成果進(jìn)展

聲明：本文為火石創(chuàng)造原創(chuàng)文章，歡迎個人轉(zhuǎn)發(fā)分享，網(wǎng)站、公眾號等轉(zhuǎn)載需經(jīng)授權(quán) 引言 2023年10月，全球醫(yī)療器械審批方面，F(xiàn)DA有1個通過上市前批準(zhǔn)（PMA）途徑首次上市的產(chǎn)品。境內(nèi)批準(zhǔn)了3個創(chuàng)新器械上市，境內(nèi)醫(yī)療器械審批集中在體外診斷試劑，共1117項(xiàng)，占37.71%

實(shí)體瘤的CAR-T細(xì)胞治療：關(guān)鍵的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)

前言 嵌合抗原受體（CAR）T細(xì)胞療法是一種過繼細(xì)胞療法，自體T細(xì)胞通過基因工程表達(dá)CAR以特異性殺死腫瘤細(xì)胞。自體CD19靶向CAR-T細(xì)胞目前已獲得大多數(shù)主要監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)，包括美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）和中國NMPA

國產(chǎn)玻尿酸，活在喬雅登的陰影下

今年雙十一的第一天，抖音開放了“注射用玻尿酸”的銷售權(quán)限，醫(yī)美機(jī)構(gòu)紛紛在直播間里賣起了玻尿酸。 沒有一絲意外，大家銷售方式高度統(tǒng)一：拼價(jià)格。 引起最大轟動的，是1999元/支的喬雅登雅致

高原彌散制氧設(shè)備中的氧氣濃度監(jiān)測

高原地等特殊環(huán)境中由于海拔較高，氣壓相對較低，空氣中的氧氣含量也較低。長時(shí)間暴露在這樣的環(huán)境下，會直接影響人們的身體健康和生活舒適程度；另外，一些長期封閉的室內(nèi)，也可能存在缺氧，貿(mào)然進(jìn)入可能會引起窒息

從癱瘓走路到盲人復(fù)明，馬斯克公布大腦芯片新進(jìn)展？

文/陳根關(guān)注科技領(lǐng)域的人應(yīng)該對腦機(jī)接口已經(jīng)很熟悉了。就目前來說，腦機(jī)接口最被期待的應(yīng)用方向，就是幫助癱瘓的，或者是肢體障礙的患者群體恢復(fù)知覺。當(dāng)然，這還僅僅是腦機(jī)接口最初級的應(yīng)用，最近這幾天，腦機(jī)接口

四環(huán)醫(yī)藥的戰(zhàn)略進(jìn)取與戰(zhàn)術(shù)務(wù)實(shí)

作為一家成立二十余年的老牌藥企，四環(huán)醫(yī)藥堅(jiān)持創(chuàng)新引領(lǐng)，近年來不斷優(yōu)化商業(yè)模式和發(fā)展戰(zhàn)略，逐步剝離仿制藥業(yè)務(wù)，如今不僅擁有高價(jià)值的創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)，同時(shí)高增長的醫(yī)美業(yè)務(wù)也蓄勢待發(fā)，公司的前瞻布局成就華麗轉(zhuǎn)身。

一個值得關(guān)注的信號：國內(nèi)PD-1市場規(guī)模縮水了

當(dāng)PD-1的千億市場已成往事后，現(xiàn)實(shí)發(fā)展卻比想象中還要?dú)埧帷? 在三季度，國內(nèi)PD-1總體市場規(guī)模首次出現(xiàn)了收縮的跡象。 關(guān)于這一點(diǎn)，我們可以從替雷利珠單抗的表現(xiàn)中一探究竟。三季度，替雷利珠單抗在銷售額并未出現(xiàn)變動的情況下，在國內(nèi)PD-1領(lǐng)域所占的市場份額反而增加了

淀粉樣蛋白積聚和神經(jīng)變性中新的罪魁禍?zhǔn)?/a>

大腦褶皺可能會延遲額顳葉失智癥癥狀的出現(xiàn)

可能很少有人聽說過額顳葉失智癥，直到今年早些時(shí)候，演員 Bruce Willis 的家人宣布這位 68 歲的老人被診斷出患有這種疾病。一項(xiàng)新研究發(fā)現(xiàn)，副扣帶溝可能會延遲額顳葉失智癥癥狀的出現(xiàn)

小腦在協(xié)調(diào)社會識別記憶所必需的腦網(wǎng)絡(luò)中的新作用

一項(xiàng)新研究發(fā)現(xiàn)小腦協(xié)調(diào)著對社會認(rèn)知記憶至關(guān)重要的大腦網(wǎng)絡(luò)。 明尼蘇達(dá)大學(xué)醫(yī)學(xué)院 11月6日消息 阿爾茨海默病和帕金森病等神經(jīng)退行性疾病越來越常見，

創(chuàng)新藥出海啟示錄：百濟(jì)向左，傳奇向右

本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構(gòu)成任何投資建議。 繼君實(shí)生物PD-1抑制劑特瑞普利單抗在美國市場獲批后，和黃醫(yī)藥呋喹替尼也在近日拿到了FDA的批文，成功登陸美國市場。 在此之前，中

技術(shù)領(lǐng)先的三諾生物 為何凈利潤在下降

《投資者網(wǎng)》蔡俊 三諾生物（300298 .SZ，下稱“公司”）交出的三季報(bào)，有喜有憂。 聚焦于普及型血糖監(jiān)測產(chǎn)品的開發(fā)和應(yīng)用，今年前三季度，三諾生物營業(yè)收入30.35億元，同比上漲6.46%；歸屬于上市公司股東的凈利潤3.18億元，同比下降17.5%

減肥藥拉開價(jià)格戰(zhàn)序幕，最不需要出手的禮來開了第一槍

沒人會想到，GLP-1領(lǐng)域的價(jià)格戰(zhàn)，會由禮來開出第一槍。畢竟，在所有人的認(rèn)知中，禮來都是那個最不需要價(jià)格戰(zhàn)的存在。 從進(jìn)度上來看，相比于一眾還處于研發(fā)階段的減肥藥，禮來的替爾泊肽已經(jīng)上岸；從效果上來看，替爾泊肽臨床數(shù)據(jù)優(yōu)秀，幾乎是所有人心中無敵的存在，me better潛力極大

阿斯利康的20億美元賭局，GLP-1思路之變

GLP-1是所有大藥廠都在押注的賭局，但分歧也開始出現(xiàn)。 諾和諾德的策略是，不斷解鎖大適應(yīng)癥。10月10日，諾和諾德發(fā)布公告，由于療效顯著，已達(dá)到預(yù)設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，將提前終止司美格魯肽治療合并腎功能不全二型糖尿病患者和慢性腎病患者的 III 期臨床FLOW試驗(yàn)

北交所，生物科技行業(yè)的上市新選擇？

上市難，是所有生物科技企業(yè)如今的難題。 美股、港股新股發(fā)行困難，滬深交易所要求多……寒冬中，生物科技企業(yè)難以登陸資本市場，這對企業(yè)的后續(xù)發(fā)展難免造成一定影響。 在這一背景下，生物科技行業(yè)似乎開始把目光瞄準(zhǔn)北交所

樹蘭醫(yī)療赴港IPO：李蘭娟院士創(chuàng)立，資產(chǎn)負(fù)債率超100%

作者：蘇杭 出品：洞察IPO 2020年疫情期間，中國工程院院士李蘭娟多次的公開發(fā)聲讓更多的人了解了疫情的情況，也認(rèn)識了這位傳染病領(lǐng)域的專家。 近日，由李蘭娟院士及其子鄭杰、鄭俊共同創(chuàng)立

美容儀注冊時(shí)限臨近，狂歡的極萌們，還剩下幾個“雙十一”？

美容儀的行業(yè)大洗牌，正在悄然臨近。 自2022年4月，國家藥品監(jiān)督管理局將治療儀相關(guān)產(chǎn)品納入第三類醫(yī)療器械管理后，距離2024年4月1日的最后期限，已經(jīng)只剩下4個月左右的時(shí)間。然而到目前為止，并沒有美容儀品牌注冊成功的消息傳出

2023年中國血液制品行業(yè)研究報(bào)告

第一章 行業(yè)概況 1.1 定義 血液制品行業(yè)是一個涵蓋多種生物技術(shù)和醫(yī)療領(lǐng)域的重要產(chǎn)業(yè)。它主要依賴于健康人血漿或特異免疫的人血漿，以及現(xiàn)代的分離、提純和基因工程技術(shù)，來制備一系列具有生物活性的血漿蛋白制品

烏鎮(zhèn)互聯(lián)網(wǎng)大會：ChatGPT驅(qū)動的實(shí)驗(yàn)室——幻爽科技出品

在烏鎮(zhèn)互聯(lián)網(wǎng)大會上，幻爽科技展示了一款創(chuàng)新的小型化學(xué)合成設(shè)備，這款設(shè)備體現(xiàn)了與OpenAI相似的創(chuàng)新領(lǐng)先理念。它體積小，功能全，能完成通常只有大實(shí)驗(yàn)室才能做的化學(xué)實(shí)驗(yàn)，并且能夠由ChatGPT驅(qū)動。

【聚焦】高效除栓需求日益迫切 超聲溶栓導(dǎo)管市場發(fā)展?jié)摿Υ?/a>