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中國《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定》2020年1月1日正式施行

3D打印技術在醫(yī)療器械領域的應用,正在逐漸顯示出強大的個性化定制的能力。每個病人具體的組織器官病灶都是獨一無二的,傳統(tǒng)的醫(yī)療器械一般都是標準化的形狀和大小,無法真正貼合每個病人的需求;而3D打印則可以提供快速、相對低成本的器械制造,非常適合在醫(yī)療定制上進行應用

其它 | 2020-01-02 08:54 評論

2019年度FDA批準創(chuàng)新藥和首仿藥最全匯總

2019年，F(xiàn)DA的藥品評價和研究中心(CDER)批準了48個NDA和BLA申請，以及96個首仿藥；48個首次NDA和BLA申請中有37個新分子實體，21個a孤兒藥，24個藥獲優(yōu)先評審。根據(jù)《FDA安

其它 | 2019-12-31 17:13 評論

一文讀懂人工智能醫(yī)療器械審評審批常見問題

2019年7月，為構建開放協(xié)同共享的人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新體系，推進人工智能醫(yī)療器械審評審批，人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新合作平臺應運而生。半年光景，人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新合作平臺已經(jīng)做出了一系列成績。在2019

其它 | 2019-12-31 16:05 評論

最多1000家診所，口腔連鎖下沉到三四線城市，尋找下一個漢瑞祥 | 2019年終盤點

整個醫(yī)療投資領域受到醫(yī)�？刭M的大環(huán)境的影響，使得具備消費屬性的口腔行業(yè)在2019年再次成為熱點賽道。本文就通過采訪多家企業(yè)，盤點口腔行業(yè)2019年的市場狀況和發(fā)展趨勢。

其它 | 2019-12-31 15:05 評論

新品發(fā)布|極致突破 Hearyou C-SPD v2.9實時、全智能管控版

12月30日上午,海遇醫(yī)療科技在上海發(fā)布了最新產(chǎn)品Hearyou C-SPD v2.9版本(海遇耗材SPD院內(nèi)物流管理軟件)�！懊恳淮吻靶�,都有創(chuàng)新的力量,每一點光亮,都經(jīng)過匠心的打磨,每一次創(chuàng)新,都是極致的突破”

其它 | 2019-12-31 14:08 評論

磁粒子成像，未來能否與磁共振平分天下？

磁粒子成像(Magnetic Particle Imaging,MPI)是一種全新的定量功能性成像技術,其利用了注入血流中的納米顆粒示蹤劑的磁性質(zhì),能夠生成動脈血流和體積心臟運動的實時三維圖像。2001年,德國漢堡飛利浦實驗室科學家B． Gleich首次提出MPI的概念

其它 | 2019-12-31 09:10 評論

液體活檢！胃癌診治未來的發(fā)展方向！

前言中國是美食大國，然而高油高鹽的飲食導致中國胃癌患病率普遍高于全球平均水平，這使得胃癌在中國成為最常見的癌癥之一（僅次于肺癌）。檢測、診斷、合理用藥，這一切應如何組合才能使得胃癌的療效最大化？身處賽道中的醫(yī)療企業(yè)，又將如何抓住機遇？本文將通過梳理胃癌診治中的挑戰(zhàn)，總結(jié)未來發(fā)展方向

其它 | 2019-12-30 16:35 評論

2019第二十七屆深圳國際醫(yī)療儀器設備展亮相

2019年12月25日，正值圣誕佳節(jié)，2019第二十七屆深圳國際醫(yī)療儀器設備展覽會在深圳會展中心9號館正式開幕。本次展會中的亮點企業(yè)主要來自牙醫(yī)相關的創(chuàng)新企業(yè)。

其它 | 2019-12-30 15:32 評論

ECG功能可否成為小米手環(huán)新爆點

不到200元的小米手環(huán)4所攜帶ECG功能成為該款新品的黑科技，目前擁有醫(yī)療級ECG功能的手環(huán)有哪些，小米在ECG功能上有哪些布局？

可穿戴設備 | 2019-12-28 10:40 評論

Caresyntax獲得4560萬美元風險投資，以加快開發(fā)自動化手術技術

外媒獲悉，2019年12月12日，Caresyntax宣布獲得4560萬美元新融資，投資方為Whiz Partners、DDG Fund、Plug and Play、Barco Healthcare、Mitsubishi Corporation、Relyens、 IPF Partners

2019-12-28 09:28 評論

面對“兩票制”，企業(yè)、代理何去何從？

從2017開始醫(yī)藥“兩票制”，兩年中，“兩票制”從醫(yī)藥領域延伸到高耗材領域，這對生產(chǎn)廠商和代理商有怎樣的影響？在新形勢下又該作何選擇？

其它 | 2019-12-27 16:00 評論

沃德生命:打造凝血功能檢測新利器，全自動血栓彈力圖將標本處理效率提升6-8倍

血栓彈力圖檢測是一種模擬人體內(nèi)血液環(huán)境下各凝血因子相互作用的動態(tài)過程（凝血啟動-血小板聚集-纖維蛋白形成-血塊生成-纖溶）并記錄這個過程的一種分析方法，可幫助醫(yī)生了解患者的凝血全貌、快速判定凝血功能、甄別凝血異常原因、指導成分輸血、監(jiān)測抗凝藥物、排查血栓風險

人工智能 | 2019-12-27 15:44 評論

凱聯(lián)醫(yī)療新一代胰島素泵獲得NMPA批準上市

2019年12月13日，凱聯(lián)醫(yī)療科技（上海）有限公司，（簡稱“凱聯(lián)”）自主研發(fā)的新一代胰島素泵獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊證。近年來，隨著人們生活水平不斷提高,生活習慣與生活方式的改變, 1型及2型糖尿病的發(fā)病率逐年升高，糖尿病作為一種常發(fā)病和多發(fā)病

其它 | 2019-12-27 15:38 評論

微生物藥已經(jīng)這么火了？ 2019年終盤點

今年，在第一次盤點中，我們搜集了這一領域近3年的投融資數(shù)據(jù)，通過數(shù)據(jù)回顧微生物藥領域近年的發(fā)展。

其它 | 2019-12-27 15:04 評論

嚴重失眠怎么辦？即眠睡眠儀還你健康生活

前陣子工作很忙,連加了半個多月的班。終于最忙的這段時間過去了,下午直接就下班回到家從天亮睡到了天黑。睜開眼睛看到10點多了本想接著睡,但是閉上眼睛卻睡不著了,我以為是下午睡太多了,也沒在意,就躺在床上刷微博看劇,玩著玩著就凌晨4點多了,卻還是沒有睡意

其它 | 2019-12-27 14:45 評論

康德賽：專注研發(fā)基于腫瘤新抗原的免疫治療平臺，抑制腫瘤復發(fā)與轉(zhuǎn)移

2014年5月，《Science》報道了一例利用腫瘤新生抗原成功治療惡性晚期膽管癌患者，在該患者轉(zhuǎn)移腫瘤組織中，研究人員發(fā)現(xiàn)了26個具有臨床意義的基因突變及其合成的異常的、并不存在于正常組織中的蛋白質(zhì)

人工智能 | 2019-12-27 10:51 評論

諾華制藥嘗試慢性心衰藥物治療新路徑

慢性心力衰竭（CHF，簡稱“慢性心衰”）是由各種病因引起心室充盈和射血功能受損，最終導致心室泵血功能低下的疾病，它是冠心病、高血壓、心臟瓣膜病、糖尿病等疾病的嚴重和終末階段。這種被稱為“心臟病最后戰(zhàn)場”的疾病，發(fā)病率和致死率都極高，并且預后不良，已經(jīng)成為目前嚴重威脅人類健康的疾病之一

2019-12-27 10:37 評論

Sofregen宣布易帥并完成800萬美元B輪融資

據(jù)外媒報道，美國軟組織工程生物科技公司Sofregen宣布已任命Jonathan Hartmann為新首席執(zhí)行官，醫(yī)療健康行業(yè)資深人士Philippe Schaison加盟董事會。此外，Sofregen還宣布已完成了800萬美元的B輪融資，該輪投資由美國風險投資公司Anzu Partners牽頭

其它 | 2019-12-27 09:03 評論