03突破：規(guī)范、開放與合作

在政策與市場的雙重推動下，中醫(yī)藥現(xiàn)代化和國際化的發(fā)展將從規(guī)范、開放、合作3個方面進行突破。

1．規(guī)范：標準化體系加速建立

標準化是中醫(yī)藥產(chǎn)品進入國際市場的基礎(chǔ)。盡管中醫(yī)藥國際標準化的探索從20世紀50年代已經(jīng)開始，但直到2009年才正式建立國際標準化組織／中醫(yī)藥技術(shù)委員會（ISO／TC249），啟動中醫(yī)藥國際標準體系化的建設(shè)。

根據(jù)ISO官方網(wǎng)站數(shù)據(jù)，時至今日，ISO／TC249的參與成員已達23個，包括新加坡、日本、韓國、泰國、越南等亞洲國家和美國、加拿大等北美國家，以及德國、意大利、西班牙、瑞士等歐洲國家，基本覆蓋中藥的海外主要市場；目前已發(fā)布標準68項，在研標準32項。2019年，ISO／TC249秘書處設(shè)于上海中醫(yī)藥大學(xué)。2020年末，上海中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)藥國際標準化研究中心項目啟動，國際標準化進入提速發(fā)展時期，預(yù)計在2030年前可完成中醫(yī)藥國際標準體系框架的初步建設(shè)。

2．開放：搭建國際通道

以特殊經(jīng)濟功能區(qū)為支點提供創(chuàng)新渠道和服務(wù)，通過構(gòu)建國際通道，推動政府、市場主體和相關(guān)科研機構(gòu)、院校、服務(wù)組織等建設(shè)“國家中醫(yī)藥服務(wù)出口基地”，重點開展中藥產(chǎn)品國際注冊和專利申請、國際質(zhì)量標準對接、國際醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量認證、國外中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易信息咨詢等服務(wù)，為中醫(yī)藥企業(yè)揚帆海外提供更暢通、便捷的渠道。目前已有17家國家中醫(yī)藥服務(wù)出口基地獲得認證。

2021年5月，國家出臺系列措施，在包括向境外人士提供中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)按特需醫(yī)療服務(wù)管理、提供金融支持、建設(shè)境外患者便捷通道、納入國際經(jīng)貿(mào)合作機制等多方面提供支持。與此同時，自貿(mào)區(qū)和自貿(mào)港等作為重要的對外開放合作平臺，其政策制度優(yōu)勢也吸引中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易企業(yè)落地，通過中醫(yī)藥融合創(chuàng)新業(yè)態(tài)的發(fā)展，將中醫(yī)藥與旅游、康養(yǎng)、醫(yī)美等結(jié)合，提供面向國內(nèi)外市場的特色服務(wù)。

3．合作：海外落子提速

在政策方面，為推動中醫(yī)藥對外交流與合作，《規(guī)劃》提出，到2020年與沿線國家合作建設(shè)30個中醫(yī)藥海外中心，頒布20項中醫(yī)藥國際標準，注冊100種中藥產(chǎn)品，建設(shè)50家中醫(yī)藥對外交流合作示范基地。

圖5：2015－2019年海外中醫(yī)藥中心數(shù)量（個）來源：《“一帶一路”倡議下海外中醫(yī)藥中心建設(shè)現(xiàn)況與啟示》，張子雋等

從實際建設(shè)情況來看，2019年共與88個國家開展了合作，海外中醫(yī)藥中心數(shù)量已達49家，中醫(yī)藥對外交流合作示范基地59家；從立項情況來看，海外中醫(yī)藥中心的建設(shè)仍在提速，預(yù)計在十四五期間會有更廣泛的布局。在國際標準方面，至2019年末，中國推動在ISO成立的ISO／TC249已發(fā)布45個中醫(yī)藥國際標準，中醫(yī)藥正快步融入國際醫(yī)藥體系。

在企業(yè)方面，同樣呈現(xiàn)加速布局國際市場的趨勢。例如，昆藥通過青蒿素系列產(chǎn)品打入國際市場，并帶動三七系列產(chǎn)品進軍非洲和北美：非洲地區(qū)，昆藥已在肯尼亞、坦桑尼亞、尼日利亞和烏干達投資設(shè)立了子公司，從事青蒿素抗瘧藥、化藥和醫(yī)療器械產(chǎn)品的銷售，并在烏干達落地醫(yī)療中心項目，開展藥品或醫(yī)療器械的本地化生產(chǎn)；北美地區(qū)，昆藥先后投資美國Rani、CPI、RiMO等國際創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺，逐步實現(xiàn)從產(chǎn)品國際化到產(chǎn)業(yè)國際化的布局。此外，渠道合作或成為企業(yè)進軍海外市場的快捷選項。以嶺藥業(yè)與順騰國際合作，借助順騰國際的渠道優(yōu)勢，在港澳及海外進行產(chǎn)品銷售，并通過電商平臺共同推廣，未來將共同打造海內(nèi)外的中醫(yī)門診網(wǎng)絡(luò)與中醫(yī)藥保健品國際標準中心。

04結(jié)語：加速啟航

在政策和市場的雙重推動之下，合作和創(chuàng)新是中醫(yī)藥國際化未來五至十年的主旋律，地區(qū)政府和相關(guān)企業(yè)應(yīng)重視這一戰(zhàn)略機遇窗口期。

對于地區(qū)政府而言，首當其沖是加速中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的布局，在正確理解區(qū)域的產(chǎn)業(yè)環(huán)境和發(fā)展優(yōu)勢的基礎(chǔ)上，選取相匹配的細分領(lǐng)域，積極搭建中醫(yī)藥國際化平臺，擴大海外和區(qū)域間交流與合作，加快形成特色化路徑；對于企業(yè)而言，應(yīng)加大對產(chǎn)品研發(fā)的投入，特別是對接國際化標準，提升產(chǎn)品品質(zhì)和加速產(chǎn)品創(chuàng)新，同時加強與國際渠道的合作，搶占新興國際市場。