聲音，看不見(jiàn)摸不著，但是與我們的生活息息相關(guān)。想象一下，沒(méi)有聲音的世界，聽(tīng)不見(jiàn)音樂(lè)，獲取不到聲音信息，難以溝通交流，無(wú)法通過(guò)聲音辨別方位……其實(shí)，有許多人生活在沒(méi)有聲音的世界里。

世界衛(wèi)生組織2019年曾發(fā)布數(shù)據(jù)：全球大約有4．66億人患有殘疾性聽(tīng)力損失，其中3400萬(wàn)是兒童，約三分之一65歲以上老年人有殘疾性聽(tīng)力損失。據(jù)估計(jì)，到2050年全球?qū)⒂?億多人出現(xiàn)殘疾性聽(tīng)力損失，11億年輕人（年齡在12至35歲之間）面臨聽(tīng)力損失的風(fēng)險(xiǎn)。世衛(wèi)組織預(yù)估，聽(tīng)力損失每年給全球造成的損失達(dá)7500億美元。

在中國(guó)，聽(tīng)力殘疾人數(shù)量眾多，占?xì)埣踩丝倲?shù)的34．2％。中國(guó)殘聯(lián)公布的一項(xiàng)統(tǒng)計(jì)數(shù)字顯示，全國(guó)目前約有8500萬(wàn)殘疾人，其中聽(tīng)力言語(yǔ)殘疾人數(shù)最多，有近三千萬(wàn)人。 其中0－6歲的聽(tīng)力殘疾兒童約13．7萬(wàn)人，每年新生聽(tīng)障兒童2－3萬(wàn)人。

面對(duì)聽(tīng)力損失，目前已有干預(yù)措施可預(yù)防、識(shí)別、處理聽(tīng)力損失，如助聽(tīng)器、植入人工耳蝸等輔助器具。需要說(shuō)明的是，市場(chǎng)上眾多助聽(tīng)器產(chǎn)品主要針對(duì)雙側(cè)耳聾患者，針對(duì)單側(cè)耳聾群體的產(chǎn)品較少。

6月19日，聲佗醫(yī)療宣布其牙骨傳導(dǎo)聽(tīng)力系統(tǒng)“品音？”正式上市，該產(chǎn)品可用于單側(cè)感音神經(jīng)性聽(tīng)力損失或傳導(dǎo)性聽(tīng)力損失的成人患者，彌補(bǔ)了單側(cè)耳聾專(zhuān)業(yè)產(chǎn)品市場(chǎng)空白。

（品音牙骨傳導(dǎo)聽(tīng)力系統(tǒng)，企業(yè)供圖）

聲佗醫(yī)療成立于2016年，是一家專(zhuān)注于骨傳導(dǎo)聽(tīng)力設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的創(chuàng)新企業(yè)。聲佗醫(yī)療總部位于上海國(guó)際醫(yī)學(xué)園區(qū)，此前曾獲得數(shù)千萬(wàn)元投資。目前，聲佗醫(yī)療正開(kāi)展新一輪融資。

位居2010十大醫(yī)療創(chuàng)新榜單首位，引入中國(guó)進(jìn)行商業(yè)化生產(chǎn)

聲佗醫(yī)療CEO普強(qiáng)凌長(zhǎng)期從事醫(yī)療領(lǐng)域，曾參與過(guò)微創(chuàng)介入、腫瘤治療、手術(shù)機(jī)器人等高端醫(yī)療器械項(xiàng)目。他認(rèn)為，現(xiàn)階段從事“救命”行業(yè)的人足夠了，但是提高人們生活質(zhì)量的從業(yè)者較少。因此，普強(qiáng)凌決心為人們提高生活質(zhì)量而努力，他選定的便是聽(tīng)力行業(yè)。

聽(tīng)力行業(yè)是與人們生活質(zhì)量息息相關(guān)的行業(yè)，未來(lái)發(fā)展機(jī)會(huì)大。例如，老年人聽(tīng)力受損，在以往，大家得過(guò)且過(guò)，從未在乎；而今，人們對(duì)生活質(zhì)量的要求越來(lái)越高，更多的人希望享受到健康快樂(lè)的生活，愿意為正常的聽(tīng)力功能買(mǎi)單。

聽(tīng)力行業(yè)在國(guó)內(nèi)還屬于發(fā)展初期，而在國(guó)外已是成熟行業(yè)。普強(qiáng)凌介紹：“聽(tīng)障人群使用助聽(tīng)器的比例，中國(guó)僅為4．3％，美國(guó)為30．2％；使用助聽(tīng)器人群中的雙耳驗(yàn)配率，中國(guó)僅為20％，美國(guó)為72％。但是我們相信，隨著中國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，醫(yī)療技術(shù)的提升，人們對(duì)于健康需求的提高，我國(guó)聽(tīng)力行業(yè)將呈現(xiàn)逐步增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)�！�

聲佗醫(yī)療的牙骨傳導(dǎo)聽(tīng)力系統(tǒng)“品音？”，技術(shù)來(lái)源于美國(guó)硅谷的Sonitus Medical公司。最初，牙科專(zhuān)家、原隱適美CTO在與耳鼻喉科專(zhuān)家交流時(shí)發(fā)現(xiàn)牙齒是傳導(dǎo)聲波震動(dòng)的優(yōu)選路徑�！翱缃纭苯涣髋鲎渤龅幕鸹�為聽(tīng)力受損人群提供無(wú)創(chuàng)優(yōu)選解決方案帶來(lái)了一絲希望。但是當(dāng)時(shí)，牙科、芯片、電池、材料等技術(shù)尚不成熟，難以實(shí)現(xiàn)聲波牙骨傳導(dǎo)。

牙骨傳導(dǎo)技術(shù)研究沒(méi)有因?yàn)榧夹g(shù)限制而停止。在2010年由美國(guó)最頂尖的克里夫蘭醫(yī)院發(fā)布的十大醫(yī)療創(chuàng)新榜單中，新式骨導(dǎo)式助聽(tīng)器位居榜首，被譽(yù)為“具臨床意義和商業(yè)價(jià)值、且惠及廣大病患的創(chuàng)新成果”。

對(duì)于牙骨傳導(dǎo)技術(shù)，經(jīng)過(guò)十年鉆研，Sonitus Medical公司成功完成了臨床驗(yàn)證，但由于在美國(guó)的生產(chǎn)成本過(guò)高，妨礙了產(chǎn)品商業(yè)化。在一次硅谷考察中，普強(qiáng)凌偶然接觸到了牙骨傳導(dǎo)系統(tǒng)，一番分析后，決心收購(gòu)該產(chǎn)品的所有技術(shù)和專(zhuān)利。中國(guó)在供應(yīng)鏈、生產(chǎn)成本、市場(chǎng)容量等方面具有顯著優(yōu)勢(shì)，因此，普強(qiáng)凌計(jì)劃在中國(guó)進(jìn)行產(chǎn)品商業(yè)化生產(chǎn)。

截至目前，聲佗醫(yī)療的“品音？”牙骨傳導(dǎo)系統(tǒng)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、發(fā)明專(zhuān)利128項(xiàng)，覆蓋了中國(guó)、美國(guó)、日本、歐盟等22個(gè)主要國(guó)家和地區(qū)。同時(shí)，品音？牙骨傳導(dǎo)系統(tǒng)已獲得美國(guó)FDA認(rèn)證，中國(guó)NMPA二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證。普強(qiáng)凌介紹：“這也是目前全球唯一獲批上市的牙骨傳導(dǎo)聽(tīng)力系統(tǒng)，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)單側(cè)聾市場(chǎng)產(chǎn)品的空白。”

臨床金標(biāo)準(zhǔn)般的效果，高舉高打拓展市場(chǎng)

人類(lèi)感知聲音的主要途徑有空氣傳導(dǎo)和顱骨傳導(dǎo)兩種，一般而言，人們并不需要利用自己的顱骨去感受聲音，但當(dāng)外耳和中耳的病變使聲波傳遞受阻時(shí)，則可以利用骨傳導(dǎo)來(lái)彌補(bǔ)聽(tīng)力，品音？牙骨傳導(dǎo)系統(tǒng)便是基于該原理而研發(fā)而成。

具體來(lái)說(shuō)，耳背機(jī)接收聲音信號(hào)，通過(guò)NFMI技術(shù)傳遞到口內(nèi)機(jī)上，口內(nèi)機(jī)將聲音信號(hào)轉(zhuǎn)化為震動(dòng)，因?yàn)檠例X與顱骨相連，所以口內(nèi)機(jī)的振子在振動(dòng)牙齒的時(shí)候，顱骨也在震動(dòng)，這樣就越過(guò)聽(tīng)力損傷的外耳與中耳，直接通過(guò)顱骨震動(dòng)引起耳蝸震動(dòng)，再把信號(hào)通過(guò)聽(tīng)神經(jīng)傳遞到大腦。

（聲波通過(guò)牙骨傳導(dǎo)，企業(yè)供圖）

值得一提的是，傳導(dǎo)聲音的牙骨與顱骨相連，人的上頜牙齒與牙槽骨本身是顱骨的一部分，二者緊密鑲嵌，中間不經(jīng)過(guò)軟組織和關(guān)節(jié)，聲音通過(guò)這個(gè)環(huán)節(jié)的骨傳導(dǎo)不會(huì)發(fā)生損失，可以將高質(zhì)量震動(dòng)信號(hào)無(wú)損耗地通過(guò)顱骨傳導(dǎo)到耳蝸，保證了音質(zhì)和細(xì)微聲音信息不損失。

因此，品音？牙骨傳導(dǎo)系統(tǒng)是一款無(wú)需手術(shù)的可穿戴的聽(tīng)力設(shè)備，利用天然牙骨，無(wú)創(chuàng)地達(dá)到了外科植入式骨導(dǎo)解決方案的臨床聽(tīng)力效果，并避免了軟帶式或眼鏡式骨導(dǎo)助聽(tīng)產(chǎn)品經(jīng)皮傳導(dǎo)對(duì)聲音衰減的局限性。同時(shí)，品音？牙骨傳導(dǎo)系統(tǒng)產(chǎn)品美觀度高，且適用于多類(lèi)聽(tīng)力障礙患者，不僅包括單側(cè)性耳聾，還包括傳導(dǎo)性耳聾和混合性耳聾。

（品音？牙骨傳導(dǎo)系統(tǒng)產(chǎn)品美觀度高，企業(yè)供圖）

產(chǎn)品上市僅兩周，聲佗醫(yī)療高舉高打，首先進(jìn)駐頂尖醫(yī)院市場(chǎng)，并受到其高度認(rèn)可。下一階段，聲佗醫(yī)療將逐步下沉市場(chǎng)，從頂級(jí)醫(yī)院向基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)滲透。普強(qiáng)凌表示：“聲佗醫(yī)療在國(guó)內(nèi)臨床骨導(dǎo)領(lǐng)域是領(lǐng)導(dǎo)者，因此我們進(jìn)入市場(chǎng)，也要有領(lǐng)導(dǎo)者的風(fēng)范。我們將帶動(dòng)國(guó)內(nèi)聽(tīng)力行業(yè)發(fā)展，用中國(guó)制造的全球品牌，用獨(dú)創(chuàng)的技術(shù)，改變?cè)趩蝹?cè)耳聾市場(chǎng)一直缺乏可接受的解決方案的局面�！�

截止目前，聲佗醫(yī)療產(chǎn)品已進(jìn)入復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院、鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院、華西醫(yī)院等多家耳鼻喉科頂級(jí)醫(yī)院。同時(shí)，聲佗醫(yī)療已與多家連鎖助聽(tīng)驗(yàn)配機(jī)構(gòu)達(dá)成合作，推廣產(chǎn)品。普強(qiáng)凌介紹：“品音？牙骨傳導(dǎo)系統(tǒng)進(jìn)入醫(yī)院后，受到了專(zhuān)家、醫(yī)生和患者的認(rèn)可。這也讓我們充滿了信心——商業(yè)化成功的信心�！�

關(guān)于未來(lái)規(guī)劃，聲佗醫(yī)療計(jì)劃首先將現(xiàn)有產(chǎn)品商業(yè)化，同時(shí)將在研產(chǎn)品逐步推出。普強(qiáng)凌最后談到：“我們希望做聽(tīng)力行業(yè)的‘華為’，促進(jìn)整個(gè)行業(yè)的發(fā)展，惠及更多患者�！�

作者：張靖