生物醫(yī)藥外包是指生物醫(yī)藥企業(yè)集中做自己擅長(zhǎng)的、核心的業(yè)務(wù)，將本來(lái)由企業(yè)內(nèi)部完成的非核心業(yè)務(wù)，以契約的形式交給更專業(yè)、高效的外部供應(yīng)商來(lái)完成。生物醫(yī)藥CRO外包是指生物醫(yī)藥研發(fā)外包。

一、我國(guó)CRO行業(yè)滲透率較低

相較于全球CRO行業(yè)滲透率，我國(guó)CRO行業(yè)滲透率較低，由2013年25．8％持續(xù)增長(zhǎng)至2018年32．4％，預(yù)計(jì)2022年將增長(zhǎng)至40．3％。中國(guó)制藥企業(yè)更多專注于仿制藥開(kāi)發(fā)，對(duì)CRO需求較弱，隨著國(guó)家出臺(tái)政策鼓勵(lì)創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)，企業(yè)在創(chuàng)新藥研發(fā)上的投入力度加大，越來(lái)越多小型創(chuàng)業(yè)型生物制藥公司成立，而創(chuàng)業(yè)型制藥企業(yè)將更多依賴CRO服務(wù)，未來(lái)CRO的需求和業(yè)務(wù)滲透率將快速提升。

二、2019年中國(guó)CRO市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到813．6億元

盡管全球CRO行業(yè)發(fā)展迅速，市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大，但受制于昂貴的研發(fā)成本，產(chǎn)業(yè)逐漸向中國(guó)、印度等CRO行業(yè)發(fā)展相對(duì)成熟、人力成本低的新興國(guó)家轉(zhuǎn)移。根據(jù)南方所數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2015年，中國(guó)CRO市場(chǎng)規(guī)模僅為379億元人民幣，到2019年，中國(guó)CRO市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到813．6億元。

隨著跨國(guó)制藥公司研發(fā)中心紛紛到中國(guó)“安營(yíng)扎寨”，中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)的產(chǎn)業(yè)鏈日益成熟，未來(lái)幾年，國(guó)內(nèi)CRO市場(chǎng)規(guī)模將會(huì)得到進(jìn)一步的增大。

三、我國(guó)CRO行業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局分三個(gè)層次

整體來(lái)看，目前我國(guó)CRO行業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局可以劃分為三個(gè)層次：

（1）以昆泰、科文斯、PPD等大型跨國(guó)企業(yè)和藥明康德得益于強(qiáng)大的資金實(shí)力、龐大的業(yè)務(wù)規(guī)模、豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，占據(jù)著我國(guó)CRO行業(yè)的頂尖位置。這些CRO公司承擔(dān)了大量的跨國(guó)藥企在我國(guó)的新藥研發(fā)工作，但其占國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的外包服務(wù)市場(chǎng)份額較低。

（2）其次是本土大型CRO企業(yè)，以泰格醫(yī)藥、博濟(jì)醫(yī)藥等為代表，熟悉國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，可提供大部分臨床前和臨床試驗(yàn)研究服務(wù)，但在資金實(shí)力、業(yè)務(wù)規(guī)模、國(guó)際多中心試驗(yàn)開(kāi)展上與大型跨國(guó)CRO企業(yè)尚有差距。不過(guò)，近年來(lái)我國(guó)本土企業(yè)開(kāi)始通過(guò)兼并重組等方式積極拓展國(guó)外市場(chǎng)。