品生醫(yī)學新一代臨床質譜儀獲批上市
近日,品生醫(yī)學新一代臨床質譜儀——Qlife Lab 9000系列三重四極桿質譜檢測系統(tǒng),正式通過藥品監(jiān)督管理局審批,取得《醫(yī)療器械注冊證》,獲準上市。
Qlife Lab 9000系列質譜儀基于新一代三重四級桿液質聯(lián)用技術,針對臨床檢驗需求進行了革命性創(chuàng)新和設計,具有靈敏度高、穩(wěn)定性好、通量高等特點,并且機型體積大幅度減小,有靈活的擺放方案,適合更多的醫(yī)學實驗室使用。該產品操作簡單、維護便捷,更符合臨床檢驗使用習慣,優(yōu)化了工作全流程,能顯著提升實驗室工作效率,縮短報告時間,為臨床精準檢驗提供了全新的解決方案。
Qlife Lab 9000系列質譜儀應用廣泛,配合品生醫(yī)學的檢測試劑使用,可檢測新生兒遺傳代謝病篩查、水溶性/脂溶性維生素、治療藥物監(jiān)測、類固醇激素、血/尿兒茶酚胺、氨基酸、膽汁酸、游離脂肪酸、有機酸等所有主流串聯(lián)質譜檢驗項目。此外,該產品還適用于靶向代謝組/蛋白質組分析,支持全新標志物的發(fā)現(xiàn)、驗證、臨床轉化全過程的研究。
液相色譜串聯(lián)質譜(LC-MS/MS)是近年來發(fā)展極為迅速的新技術。該技術結合了液相色譜的高分離性能和質譜的高敏感性、高特異性等優(yōu)勢,適于復雜生物樣本的分析檢測,尤其是生物樣本中小分子化合物定量檢測的“金標準”。近年來,該技術在臨床檢驗領域的發(fā)展迅速,是體外診斷領域最具發(fā)展前景的方向之一。
臨床質譜是精準醫(yī)學三大檢驗技術之一,也是國家戰(zhàn)略核心技術。品生醫(yī)學一直致力于發(fā)展中國臨床質譜產業(yè),推動行業(yè)創(chuàng)新,服務精準醫(yī)療,造福人類健康。新一代臨床質譜Qlife Lab 9000的上市,將助力精準醫(yī)學檢驗,幫助更多的醫(yī)學實驗室提高效率、降低成本,開啟中國臨床質譜精準檢驗的新時代。
品生醫(yī)學
品生醫(yī)學是一家精準醫(yī)療領域的體外診斷高科技公司。公司基于臨床質譜前沿技術創(chuàng)新研發(fā),為醫(yī)療健康行業(yè)客戶提供臨床質譜整體解決方案,集質譜儀器設備、體外診斷試劑、第三方醫(yī)學檢驗、技術服務于一體。公司已成功推出了百余種臨床質譜檢測項目,包括維生素、類固醇激素、治療藥物監(jiān)測等常規(guī)臨床檢驗項目,以及在心血管疾病、代謝性疾病、惡性腫瘤等領域獨創(chuàng)研發(fā)的精準疾病檢驗項目,引領著中國臨床質譜檢驗市場的發(fā)展。

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