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“十四五”時期，哈爾濱新區(qū)的主要任務圍繞推動產業(yè)升級擴量，構建高端產業(yè)新體系開展。將堅持把發(fā)展經濟著力點放在實體經濟上，構建“4＋4＋3”的現(xiàn)代產業(yè)新體系，更加注重補短板、鍛長板，加快推進產業(yè)基礎高級化、產業(yè)鏈條現(xiàn)代化、產業(yè)發(fā)展環(huán)境持續(xù)優(yōu)化，打造百億級產業(yè)集群。

生物醫(yī)藥產業(yè)是哈爾濱新區(qū)百億級產業(yè)集群之一，未來哈爾濱新區(qū)將圍繞“四個突出”構建產業(yè)發(fā)展新格局。本文將從哈爾濱新區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展環(huán)境與趨勢、區(qū)域產業(yè)發(fā)展格局、產業(yè)概況以及細分領域幾方面來進行解讀。

01哈爾濱新區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展環(huán)境與趨勢

（一） 醫(yī)藥政策推動產業(yè)高質量發(fā)展

一方面，新一輪生物醫(yī)藥技術進入交替高峰期，優(yōu)勢細分賽道發(fā)生轉換迭代，如在藥物技術路線方面，從化學藥走向生物藥；在影像裝備方面，從功能成像走向分子成像；在體外診斷方面，從生化診斷、免疫診斷再到分子診斷。另一方面，在4＋7帶量采購、仿制藥一致性評價、MAH政策實施等政策性因素影響下，生物醫(yī)藥產業(yè)開啟以創(chuàng)新提質和降本增效為核心的結構性調整升級。無論從技術端的變化，還是從政策端的變化，本質上都需要以“提質增效”為核心構建高質量發(fā)展體系。

在產業(yè)結構升級背景下，實施“提質增效”工程，加速產業(yè)集群邁向中高端創(chuàng)新，構建產業(yè)賽道優(yōu)勢；形成更規(guī)范、更高質量、更具競爭力產業(yè)體系，推動集群結構調整優(yōu)化。

（二） 生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢

目前生物醫(yī)藥大環(huán)境下，化學仿制藥處于“控成本、提質量”的關鍵時期，行業(yè)并購重組加速，同時我國仿制藥企業(yè)將面臨更多來自印度仿制藥企業(yè)的競爭；抗體藥、IVD等領域處

大規(guī)模商業(yè)化布局、產能提升的關鍵時期；中藥領域預期將迎來新一輪的增長；細胞治療、基因治療、數字化醫(yī)療正處于技術風口期，資本大量涌入；此外，新需求推動新型服務模式的產生，包括獨立醫(yī)學實驗室、獨立醫(yī)學影像診斷中心等起步發(fā)展。

從國內生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展導向看，各細分領域呈現(xiàn)不同周期迭代，應重點關注高端醫(yī)療器械、抗體藥物、互聯(lián)網醫(yī)療等處于市場紅利期的領域，持續(xù)布局仿制藥、現(xiàn)代中藥、醫(yī)藥流通。

02哈爾濱新區(qū)區(qū)域產業(yè)發(fā)展格局

（一） 東北三省生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展格局

東北三省已形成錯位協(xié)同發(fā)展的生物醫(yī)藥產業(yè)集群，黑龍江作為東北重要的科教重地、資源寶地和交通樞紐，可依托中成藥、化學藥品制劑基礎優(yōu)勢，以哈爾濱為中心帶動各產業(yè)基地集聚發(fā)展，在區(qū)域產業(yè)生態(tài)圈中發(fā)揮更強輻射作用。

圖 1：東北三省生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展格局 來源：火石創(chuàng)造根據公開資料整理

（二） 黑龍江省生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展格局

黑龍江省生物醫(yī)藥產業(yè)集聚不斷發(fā)展，形成了哈爾濱利民生物醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)、大慶生物產業(yè)園等具有鮮明特色的產業(yè)集群。
哈爾濱作為黑龍江生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展“核心”，宜發(fā)揮哈藥、哈三聯(lián)、譽衡制藥、康隆等大企業(yè)帶動作用，聚焦“高端制造”“共享生產”“創(chuàng)新轉化服務”等關鍵環(huán)節(jié)，依托利民園區(qū)輻射帶動全省生物醫(yī)藥產業(yè)跨越式發(fā)展。

圖 2：黑龍江省生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展格局 來源：網絡，侵刪

（三） 哈爾濱市生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展格局

哈爾濱市生物醫(yī)藥產業(yè)“12726”格局下，新區(qū)所含區(qū)域兼具“一核”“一區(qū)”“兩帶”三大定位，是全市生物醫(yī)藥創(chuàng)新孵化、并實現(xiàn)創(chuàng)新資源轉化落地的重要區(qū)域。

“一核”，即以利民生物醫(yī)藥園區(qū)為生物醫(yī)藥產業(yè)集群核心承載區(qū)。

一個特色產業(yè)功能區(qū)，即松北生物醫(yī)學工程與醫(yī)美創(chuàng)新產業(yè)功能區(qū)。

七個特色產業(yè)基地，即阿城中藥與中醫(yī)康養(yǎng)特色產業(yè)基地、五常中藥與生化藥特色產業(yè)基地、尚志中藥與中醫(yī)康養(yǎng)特色產業(yè)基地、巴彥生物制造特色產業(yè)基地、依蘭中藥與生物化工特色產業(yè)基地、延壽中藥與大豆精深加工特色產業(yè)基地、通河中藥特色產業(yè)基地。

“兩帶”包括由利民經濟技術開發(fā)區(qū)－哈爾濱高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)－哈爾濱經濟技術開發(fā)區(qū)組成的生物醫(yī)藥產業(yè)帶；由哈爾濱工業(yè)大學－黑龍江大學－哈爾濱醫(yī)科大學－哈爾濱獸醫(yī)研究所組成的創(chuàng)新帶。

“兩組團”是巴彥－通河－依蘭松花江沿線組團、尚志－五常－延壽縣張廣才嶺沿線組團。

圖3：哈爾濱市生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展布局示意圖 來源：網絡，侵刪

（四） 江北一體化發(fā)展區(qū)域格局

根據《哈爾濱新區(qū)江北一體化發(fā)展區(qū)產業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2019－2025）》，江北一體化發(fā)展區(qū)將聚力發(fā)展現(xiàn)代生物醫(yī)藥等4個先進制造業(yè)，構建“433”現(xiàn)代產業(yè)新體系。

根據《哈爾濱市落實省千億級產業(yè)培育行動計劃工作推進方案》，哈爾濱新區(qū)江北一體化發(fā)展區(qū)重點布局生物技術藥、化學藥、現(xiàn)代中藥、生物醫(yī)學工程等生物醫(yī)藥產業(yè)涉及的重點領域，打造松北生物醫(yī)藥產業(yè)功能區(qū)，提升生物醫(yī)藥產業(yè)孵化、研發(fā)、產業(yè)化的公共服務能力和重大項目的承載能力。

利民生物醫(yī)藥園區(qū)作為新區(qū)“三大新興產業(yè)集聚區(qū)”之一，將支撐江北一體化發(fā)展區(qū)構筑現(xiàn)代生物醫(yī)藥產業(yè)“1＋N”發(fā)展戰(zhàn)略，打造“中國北方藥谷”新名片。

圖4：哈爾濱新區(qū)形成“一帶三片一園多平臺”的產業(yè)空間結構 來源：網絡，侵刪

03哈爾濱新區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)概況

（一） 生物醫(yī)藥產業(yè)地位凸顯

2020年哈爾濱新區(qū)經濟指標逆勢上揚。2020年，哈爾濱新區(qū)江北一體發(fā)展區(qū)地區(qū)生產總值突破500億元大關，同比增長3．8％，年均增速高于全市和全省。

新區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)形成以化學藥為引擎的十億級產業(yè)體系，規(guī)模體量排在全國68位，主要經濟指標領跑全市，生物醫(yī)藥產業(yè)地位凸顯。

（二） 龍頭骨干企業(yè)集聚提升

哈爾濱新區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)布局完整，產業(yè)鏈條齊備，縱向產業(yè)鏈和橫向協(xié)作鏈完善，擁有化學藥、生物制品、中藥、生物技術制藥、特醫(yī)食品等多個成熟的產業(yè)集群，已經形成集科技研發(fā)、生產加工、物流營銷、檢驗檢測于一體的全產業(yè)鏈條，抗生素及粉針、綜合制劑、傳統(tǒng)中成藥等20多種劑型、1000多個品種。截至2021年4月，新區(qū)注冊醫(yī)藥相關企業(yè)60余家，其中A股上市企業(yè)3家、三板上市企業(yè)1家、上市股份制企業(yè)14家、高新技術企業(yè)16家。

圖5：哈爾濱新區(qū)企業(yè)集聚現(xiàn)狀 來源：火石創(chuàng)造根據公開資料整理

（三） 創(chuàng)新載體突出，服務類型多元

哈爾濱新區(qū)擁有7個國際級博士后工作站、3個院士工作站、3個國家級重點實驗室、2個國家級技術中心，6個省級實驗室，形成了以哈醫(yī)大科技研發(fā)中心、哈藥集團藥物研究院為龍頭，以企業(yè)技術中心為骨干，集藥物創(chuàng)新、成果轉化、企業(yè)孵化、人才培養(yǎng)于一體的創(chuàng)新體系。

依托哈爾濱市食品藥品檢驗檢測中心、中國GLP機構產業(yè)聯(lián)盟分中心、健迪科技藥品一致性評價平臺、通平科技藥物臨床試驗平臺，為園區(qū)新藥研發(fā)和產品檢測提供快速便捷通道；同時，引進風險投資、信貸擔保、資產評估等10類中介機構，搭建了人力資源、產權服務、網絡信息等6個公共平臺，為企業(yè)和科研、孵化人才提供一站式的融資貸款、新藥報批等服務。

（四）  擁有多款國家重點產品，成果轉化提速

哈爾濱新區(qū)重磅創(chuàng)新藥GLS－010注射液進入臨床II期，多款藥物一致性評價即將迎來收獲期。截至到2021年4月，利民園區(qū)企業(yè)共生產20個劑型1000余個醫(yī)藥品種，其中，高新技術產品150個、自主知識產權品種52個，國家和地方知名品牌32個（其中中國名商標7個）、在研1、2、3類新藥40個。

哈藥集團的奧拉西坦注射液被認定為國家重點新產品、黑龍江省科技進步一等獎和黑龍江省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會科技進步一等獎；譽衡藥業(yè)的松梅樂（鹿瓜多肽注射液）進入《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》，同時是國家發(fā)改委給予單獨定價的產品，被評為黑龍江省著名商標；康隆藥業(yè)的強力枇杷露（無糖型）是獨家研制生產的產品，同時也是現(xiàn)今中藥糖漿劑中唯一的無糖型產品，于2009年6月被中華人民共和國國家知識產權局授予發(fā)明專利。

表1：哈爾濱新區(qū)重點創(chuàng)新藥研發(fā)進展

來源：火石創(chuàng)造根據公開資料整理

（五） 加大生物醫(yī)藥產業(yè)扶持力度

從哈爾濱市2020年11月最新發(fā)布的《哈爾濱市推動生物醫(yī)藥產業(yè)集群高質量發(fā)展實施方案》看，哈爾濱將重點聚焦生物藥、化學藥、生物醫(yī)學工程等六大細分領域，打造國家現(xiàn)代生物醫(yī)藥產業(yè)集群發(fā)展示范區(qū)。
從哈爾濱新區(qū)2020年6月發(fā)布的“新驅25條”看，哈爾濱新區(qū)針對生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展痛點，通過降稅、減費、重獎加大產業(yè)扶持力度，加速實現(xiàn)聚投資、聚產業(yè)、聚企業(yè)、聚人才的目標。

新區(qū)享有國家級新區(qū)、中國（黑龍江）自貿區(qū)哈爾濱片區(qū)、國家級經濟開發(fā)區(qū)及省市的系列政策支持。

04哈爾濱新區(qū)生物醫(yī)藥細分領域診斷

（一） 化學藥

哈爾濱新區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)以化學藥為主導，不斷延伸化學藥產業(yè)鏈條，以哈三聯(lián)、哈藥總廠、譽衡藥業(yè)、凱程制藥為引領，構建了醫(yī)藥中間體、化學原料藥、化藥制劑的從研發(fā)到生產的全產業(yè)鏈條，以哈三聯(lián)、譽衡藥業(yè)為代表的CMO企業(yè)群，在抗感染類、神經系統(tǒng)類、消化系統(tǒng)類、血液系統(tǒng)類等領域擁有多個成熟產品。

圖6：哈爾濱新區(qū)化學藥產業(yè)鏈圖譜 來源：火石創(chuàng)造根據公開資料整理

（二） 生物制品

新區(qū)集聚生物制品企業(yè)18家，包括血液制品、生物藥、生化藥、動物藥4大領域，除派斯菲科為東北地區(qū)唯一生產血液制品的企業(yè)外，其他企業(yè)規(guī)模均不大，受國家政策、疫情等環(huán)境影響較大，生物藥規(guī)模較小。新區(qū)在生物藥外包服務（CRO／CMO）領域CRO、CMO平臺存量較少，部分領域平臺資源短缺。

圖7：哈爾濱新區(qū)生物制品產業(yè)鏈圖譜

來源：火石創(chuàng)造根據公開資料整理

（三） 中醫(yī)藥

哈爾濱新區(qū)中藥制造基礎較強，產業(yè)結構圍繞中成藥核心構建不斷發(fā)展完善。新區(qū)中藥產業(yè)結構聚焦在中成藥領域，擁有以康隆藥業(yè)、濟仁藥業(yè)為區(qū)域龍頭的中成藥企業(yè)14家，均為本地傳統(tǒng)優(yōu)勢企業(yè)。經過不斷發(fā)展完善，新區(qū)現(xiàn)在已具有中成藥從初始研發(fā)到生產上市的成熟體系。同時積極開展招商引資，加速產業(yè)集聚，引進奧貝泰醫(yī)藥、潤和中藥飲片等4個項目，投資總額達3．5億元。

圖8：哈爾濱新區(qū)中醫(yī)藥產業(yè)鏈圖譜 來源：火石創(chuàng)造根據公開資料整理

（四） 醫(yī)療器械

哈爾濱新區(qū)醫(yī)療器械處于布局初期，上游缺乏醫(yī)療信息系統(tǒng)與軟件技術公司，下游流通與臨床應用發(fā)展不太成熟。在醫(yī)療器械研發(fā)生產環(huán)節(jié)，僅有幾家低值醫(yī)用耗材生產企業(yè)，產品附加值低；無高值耗材、醫(yī)療設備、體外診斷相關企業(yè)，亟需加大招商引資力度布局相關領域，提升產業(yè)能級。

圖9：哈爾濱新區(qū)醫(yī)療器械產業(yè)鏈圖譜 來源：火石創(chuàng)造根據公開資料整理

（五） 特醫(yī)食品哈

爾濱新區(qū)本土企業(yè)拜倫斯特專業(yè)從事“特殊醫(yī)學用途配方食品” 相關領域研發(fā)、生產、銷售與技術轉化；擁有國內首家特殊醫(yī)學用途配方食品研發(fā)中心，并配套“特醫(yī)”檢測檢驗中心，可實現(xiàn)特醫(yī)食品／其他營養(yǎng)產品營養(yǎng)素的全項檢測；于2018年認證為市級企業(yè)技術中心，具備承接第三方企事業(yè)單位研發(fā)、檢測項目的能力；擁有眾多國內外食品、營養(yǎng)、臨床等領域專業(yè)人員組成的專家團隊。

拜侖斯特居國內特醫(yī)領域第一梯隊，已布局成人用全領域產品；康隆在積極探索特定／非全營養(yǎng)系列產品，重點布局腫瘤術后、妊娠高血糖、兒童電解質調節(jié)等方向產品。

圖10：哈爾濱新區(qū)特醫(yī)食品產業(yè)診斷

來源：火石創(chuàng)造根據公開資料整理

（六） 工業(yè)大麻

黑龍江省工業(yè)大麻相關政策逐步完善。黑龍江省于2017年5月1日頒布新的《黑龍江省禁毒條例》，將工業(yè)用大麻和毒品大麻區(qū)分開，允許工業(yè)用大麻的種植、銷售和加工。2018年出臺《黑龍江省漢麻產業(yè)三年專項行動計劃（2018－2020）》，工業(yè)大麻產業(yè)已被列為黑龍江省新增長領域的培育對象，加快推進漢麻產業(yè)鏈集聚和融合發(fā)展。科技支撐優(yōu)勢較強，從2004 年開始，黑龍江省科學院大慶分院、黑龍江省農業(yè)科學院大慶分院、黑龍江省農業(yè)科學院經濟作物研究所等科研單位開始逐漸加大工業(yè)大麻育種的相關研究，通過對外技術交流合作、品種引進及資源收集，豐富工業(yè)大麻的育種材料，提高工業(yè)大麻的育種技術。建立全國首個漢麻產業(yè)省級重點實驗室，依托哈工大開展?jié)h麻全產業(yè)鏈技術研發(fā)及成果轉化。

哈爾濱新區(qū)目前有圣泰制藥正在布局工業(yè)大麻，于2018年正式啟動工業(yè)大麻項目，2019年建成生產車間，并與黑龍江省科學院所屬大慶分院共同成立“圣泰生物－大慶分院高含量CBD工業(yè)大麻育種研發(fā)中心”，具備一定先發(fā)優(yōu)勢。

05哈爾濱新區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展展望

哈爾濱市生物醫(yī)藥產業(yè)集群被列入全國第一批66個國家級戰(zhàn)略新興產業(yè)集群，緊抓建設國家級生物醫(yī)藥產業(yè)集群契機，進一步優(yōu)化產業(yè)布局，實現(xiàn)產業(yè)鏈整合、價值鏈提升、市場鏈優(yōu)化。

利民生物醫(yī)藥產業(yè)園作為哈爾濱生物醫(yī)藥產業(yè)的核心承載區(qū)，以政、產、學、研、用一體化為特色，以生物醫(yī)藥、生物制造兩大產業(yè)體系為核心，以藥品、功能食品、醫(yī)療器械為三大生產主體，重點建設集科技研發(fā)、生產加工、貿易物流、包裝印刷、檢驗檢測于一體的生態(tài)化、集約化、專業(yè)化的省內唯一國家級生物醫(yī)藥產業(yè)園、全國唯一中俄合作健康產業(yè)園、中國北方藥谷。

在培育壯大國內領先的特色產業(yè)集群方面，哈爾濱新區(qū)堅持鞏固、增強、提升、暢通，以高端化、智能化、綠色化、服務化為主攻方向，通過存量裂變、增量聚變，加快集聚和釋放產業(yè)發(fā)展動能，形成產業(yè)發(fā)展的加速度，打造優(yōu)勢產業(yè)集群。

哈爾濱新區(qū)在構建產業(yè)發(fā)展新格局方面著重“四個突出”：

一是突出政策引領。構建以聯(lián)席會議、工作專班和產業(yè)鏈“鏈長制”為重要抓手的現(xiàn)代產業(yè)體系推進機制，配套出臺支持產業(yè)園區(qū)、飛地經濟、民營經濟以及“黃金30條”“新驅25條”等一批扶持政策。

二是突出增量培育。通過開展線上線下同步招商、創(chuàng)新“首席服務員”等產業(yè)培育機制，加快布局特醫(yī)食品、醫(yī)療器械、工業(yè)大麻等潛力領域。

三是突出創(chuàng)新驅動。支持本土企業(yè)開展藥品一致性評價工作，強化產業(yè)可持續(xù)發(fā)展，圍繞產業(yè)創(chuàng)新需求，提供人才、資金、創(chuàng)業(yè)、孵化等產業(yè)要素支撐，打造藥品創(chuàng)新高地。

四是突出協(xié)同發(fā)展。支持、引導企業(yè)轉型，探索工業(yè)大麻、特醫(yī)食品與醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展，支持藥企與營銷平臺合作，做大做強產業(yè)規(guī)模。

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作者 ｜ 火石創(chuàng)造 黃芳 

審核 ｜ 火石創(chuàng)造 廖義桃、殷莉等

運營 ｜ 火石創(chuàng)造 黃淑萍

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       原文標題 : 洞察 | 哈爾濱新區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)現(xiàn)狀分析