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德源藥業(yè)琥珀酸索利那新片獲國家藥監(jiān)局藥品注冊批件

2021-06-11 17:13

挖貝網(wǎng) 6月11日消息，新三板精選層公司德源藥業(yè)（832735）琥珀酸索利那新片（規(guī)格：5mg）獲國家藥監(jiān)局簽發(fā)藥品注冊批件。

公告顯示，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）于2021年6月1日簽發(fā)了德源藥業(yè)按照化學(xué)藥品4類申報的琥珀酸索利那新片（規(guī)格：5mg）的藥品注冊批件，且視同通過一致性評價。

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德源藥業(yè)在公告中介紹，琥珀酸索利那新片適應(yīng)癥是用于膀胱過度活動癥患者伴有的尿失禁和/或尿頻、尿急癥狀的治療。

德源藥業(yè)表示，本次獲得琥珀酸索利那新片的藥品注冊批件，將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品線，提高公司市場競爭力，將有利于擴大公司產(chǎn)品的市場銷售份額，對公司未來的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極影響。

挖貝新三板研究院資料顯示，德源藥業(yè)是一家專注于內(nèi)分泌治療藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的醫(yī)藥制造企業(yè)。2020年年報顯示，公司擁有成品藥注冊批件11個，原料藥注冊批件2個，另有3個原料藥批準(zhǔn)在上市制劑中使用。

來源：挖貝網(wǎng)

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