2020年12月，天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院臨床試驗(yàn)中心的Ⅰ期臨床試驗(yàn)病房管理系統(tǒng)（eTrial）完成建設(shè)并正式上線。該系統(tǒng)的上線，是2020年度國(guó)家科技重大專項(xiàng)＂重大新藥創(chuàng)制＂課題＂兒童中藥新藥臨床評(píng)價(jià)技術(shù)示范性平臺(tái)建設(shè)＂項(xiàng)目重要組成部分。

太美醫(yī)療科技很榮幸成為2020年度國(guó)家科技重大專項(xiàng)＂重大新藥創(chuàng)制＂課題合作單位，作為eTrial系統(tǒng)供應(yīng)商，承擔(dān)了＂Ⅰ期臨床試驗(yàn)病房的信息化升級(jí)建設(shè)＂所需的主要技術(shù)開(kāi)發(fā)、支持及服務(wù)保障任務(wù)。

eTrial系統(tǒng)以開(kāi)放型的系統(tǒng)架構(gòu)，包納了I期臨床試驗(yàn)常見(jiàn)范式，一舉解決了I期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)分散、手工記錄工作量大且數(shù)據(jù)和信息易缺失、不受控等問(wèn)題，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)采集即質(zhì)控、采集即匯總、采集即留痕，有效降低試驗(yàn)數(shù)據(jù)錯(cuò)漏風(fēng)險(xiǎn)，減少研究者工作量，保證臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、真實(shí)性、完整性，實(shí)現(xiàn)了流程管理和數(shù)據(jù)采集的實(shí)時(shí)性、自動(dòng)化。此外，該系統(tǒng)還利用物聯(lián)網(wǎng)和移動(dòng)醫(yī)療技術(shù)，基于HL－7標(biāo)準(zhǔn)、采納BRIDG模型，整合心電圖機(jī)、移動(dòng)生命體征儀等外部硬件設(shè)備，實(shí)現(xiàn)了檢測(cè)即采集的功能。同時(shí)也保證了HIS、LIS、PACS等醫(yī)療內(nèi)網(wǎng)的無(wú)縫數(shù)據(jù)單向傳輸?shù)姆�(wěn)定性和安全性。

隨著2020版GCP的實(shí)施、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案制的落地，各機(jī)構(gòu)辦公室紛紛投身到＂從管理向業(yè)務(wù)＂轉(zhuǎn)型的建設(shè)臨床試驗(yàn)中心的浪潮之中。而其中的濃墨重彩的一筆，就是布局謀篇關(guān)于I期臨床試驗(yàn)病房（以及在此基礎(chǔ)上的研究型病房）的建設(shè)。如何主動(dòng)擁抱這個(gè)契機(jī)，以信息化和數(shù)字化技術(shù)為依托，為臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的轉(zhuǎn)型升級(jí)賦能，都是需要升入思考并努力踐行的。

助力臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的信息化建設(shè)，是太美醫(yī)療科技打造生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)數(shù)字化運(yùn)營(yíng)平臺(tái)的重要一環(huán)。眾所周知，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)是藥物研發(fā)的最前線，也是確保臨床研究質(zhì)量、維護(hù)受試者權(quán)益的最重要保障。我們堅(jiān)信，以數(shù)字化技術(shù)賦能醫(yī)藥研發(fā)，加快新藥上市步伐，保障患者用藥安全，將為藥物臨床試驗(yàn)開(kāi)啟新的黃金時(shí)代。太美醫(yī)療科技也將矢志不渝的以行業(yè)需求為先導(dǎo)、助力合作伙伴的成長(zhǎng)，最終與生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)同仁攜手建立起高效互聯(lián)數(shù)字化運(yùn)營(yíng)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)讓好藥觸手可及的愿景。