吉利德將重發(fā)瑞德西韋科研結(jié)果 稱世衛(wèi)組織公布結(jié)果屬非結(jié)論性
4月24日,據(jù)媒體報道,吉利德科學(xué)將本月底將重發(fā)瑞德西韋科研結(jié)果,并稱世衛(wèi)組織發(fā)布的信息是非結(jié)論性的。
報道稱,美國時間2020年4月23日,吉利德科學(xué)全球首席醫(yī)療官Merdad Parsey博士代表公司發(fā)布聲明,內(nèi)容如下:
“今天,世界衛(wèi)生組織(WHO)網(wǎng)站上過早地發(fā)布了中國第一個臨床研究的信息,該研究評估了在研抗病毒藥物瑞德西韋(remdesivir)在新型冠狀病毒肺炎重癥患者中的使用。這一信息已經(jīng)被刪除,因為研究人員并未許可公布結(jié)果。
此外,我們認為那篇文章包含了對研究的不恰當(dāng)描述。由于入組率低,該研究被提前終止,因此,它的數(shù)據(jù)不足以支撐有統(tǒng)計意義的結(jié)論。就其本身而言,該研究結(jié)果是非結(jié)論性的,盡管數(shù)據(jù)的趨勢提示了瑞德西韋的潛在受益,尤其是在早期接受治療的患者中。我們獲悉現(xiàn)有的數(shù)據(jù)已經(jīng)提交用于經(jīng)同行評審的發(fā)布,近期將會看到這項研究的更詳細的信息。
這項在中國進行的試驗的結(jié)果,以及4月10日發(fā)表的對危重患者的同情用藥隊列研究的結(jié)果,為瑞德西韋提供了越來越多但仍非結(jié)論性的數(shù)據(jù)。瑞德西韋是一種未經(jīng)批準的在研藥物,其治療新型冠狀病毒肺炎的安全性和有效性尚不明確。多個正在進行中的三期研究將提供額外的數(shù)據(jù),以確定瑞德西韋作為新型冠狀病毒肺炎治療藥物的潛力。
這些研究將有助于明確使用瑞德西韋的治療對象、治療的啟動時間以及持續(xù)時間。這些研究有的已經(jīng)完成初級分析所需的全部入組,有的按照計劃即將完成入組。
我們預(yù)期在本月底發(fā)布我們針對瑞德西韋用于新型冠狀病毒肺炎重癥患者的開放標簽研究的結(jié)果。這是一項隨機的臨床試驗,已經(jīng)完成全部的患者入組,研究將比較使用瑞德西韋5天或10天后的治療結(jié)果和安全性。我們預(yù)期在五月底獲得對中癥患者的開放標簽研究數(shù)據(jù),該研究將對比患者使用瑞德西韋5天、10天以及接受標準治療的結(jié)果。
我們預(yù)計,五月底還可以獲得美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)對不同嚴重程度的患者進行的瑞德西韋雙盲、安慰劑對照研究的數(shù)據(jù)。
我們感謝中國研究人員所做的工作,感謝我們在世界各地的同事和合作伙伴的持續(xù)努力,幫助我們了解瑞德西韋作為這一破壞性疾病治療藥物的潛力。全球衛(wèi)生界在應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎中達成的巨大合作使我們可以迅速產(chǎn)生數(shù)據(jù),推動了我們對新型冠狀病毒肺炎感染的自然史的認知,并加深了我們對瑞德西韋對這種疾病治療的潛在作用的了解!

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