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歷史性突破：世界首款阿茲海默藥將上市

2019-10-23 16:33

當(dāng)?shù)貢r(shí)間10月22日，美國(guó)百健公司（Biogen）宣布，世界首款可治療阿茲海默癥狀的藥物aducanumab已經(jīng)通過(guò)臨床測(cè)驗(yàn)，正待FDA批準(zhǔn)，有望量產(chǎn)。宣布此消息后，Biogen公司股票暴漲近40％，公司市值也因此再增一千多億元。

另?yè)?jù)新京報(bào)報(bào)道，10月22日晚間，Biogen（百健）和日本衛(wèi)材宣布，在與美國(guó)食藥品監(jiān)局（FDA）協(xié)商后，計(jì)劃提交阿爾茨海默病治療藥物Aducanumab的生物制品許可上市申請(qǐng)，并將繼續(xù)與歐洲、日本等地區(qū)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行協(xié)商。

如果獲得批準(zhǔn)，Aducanumab將成為首個(gè)能改善阿爾茨海默病臨床癥狀的藥物，同時(shí)也將證明減少腦內(nèi)β淀粉樣蛋白的積累將有利于老年癡呆癥狀的改善。

據(jù)悉，目前，全球阿爾茨海默癥患者達(dá)5000萬(wàn)人，且呈爆發(fā)性增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)到2050年將達(dá)到1．5億人。1998年－2017年間，全球有146個(gè)阿爾茨海默癥藥物在臨床研發(fā)中心遭遇失敗，40％夭折于早期臨床階段，39％在中期臨床宣布失敗，18％在后期臨床失敗。