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能檢測心臟病的植入物獲FDA批準

2018-04-25 13:59

據(jù)悉，位于新澤西廷頓瀑布的Angel Medical Systems公司獲得了美國食品及藥物管理局對其AngelMed Guardian植入式設(shè)備的批準，該設(shè)備有助于在心臟病發(fā)之前檢測到心臟病。該設(shè)備看起來像起一個搏器，它可以監(jiān)測ST段的變化，這是局部缺血的心電圖信號。

當(dāng)它檢測到持續(xù)的ST段變化時，植入設(shè)備會將信號發(fā)送到一個外部裝置，然后會告知患者立即就醫(yī)。希望這種早期檢測會避免許多心臟病發(fā)作，或者至少會通過訓(xùn)練有素臨床醫(yī)生的早期關(guān)注，將心臟病的影響降至最低。

Angel Medical System首席執(zhí)行官David R. Fischell博士在一份公開聲明中表示：“與單獨的患者癥狀相比，Guardian設(shè)備通過提供更有效的生命危險狀況診斷來填補醫(yī)療迫切需求。該Guardian設(shè)備一個非常重要的功能是，在沒有任何癥狀幫助的情況下，可以識別ACS事件，包括心臟病發(fā)作，并提示患者尋求醫(yī)療救助�！�