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產(chǎn)業(yè)新聞

250美元的代價(jià)：諾和諾德減肥神藥提前痛失專利保護(hù)

近日，仿制藥企業(yè)山德士（Sandoz）CEO 理查德·塞納（Richard Saynor）的訪談透露了行業(yè)殘酷真相："大型藥企往往搞不好仿制藥業(yè)務(wù)，因?yàn)槲覀兊暮诵乃季S是——當(dāng)'專利破壞者'

國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥迎來(lái)密集收獲期，這些藥企值得關(guān)注！

日前，國(guó)家藥監(jiān)局就《關(guān)于優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批有關(guān)事項(xiàng)的公告（征求意見稿）》公開征求意見�！墩髑笠庖姼濉诽岢鏊幬锱R床試驗(yàn)申請(qǐng)審評(píng)審批30日通道相關(guān)事項(xiàng)，符合要求的創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)審評(píng)審批時(shí)限，有望由60個(gè)工作日縮短為30個(gè)工作日

康寧杰瑞“涅槃新生”？

本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構(gòu)成任何投資建議。 創(chuàng)新藥從來(lái)不缺逆風(fēng)翻盤的故事，曾經(jīng)的“雙抗之星”康寧杰瑞似乎正在上演這樣的劇本。 我們將時(shí)間拉回到2024年5月，繼鱗狀非小細(xì)胞肺癌失利后，康寧杰瑞核心雙抗KN046在胰腺癌的III期臨床中再度受挫

單細(xì)胞分析、人工智能與腫瘤免疫組學(xué)

-01- 引言 免疫療法的巨大進(jìn)展改變了目前癌癥治療的模式，然而，鑒于只有少數(shù)患者對(duì)免疫檢查點(diǎn)阻斷和其他免疫治療策略有響應(yīng)，因此需要更多新技術(shù)來(lái)破譯腫瘤細(xì)胞與腫瘤免疫微環(huán)境（TME）成分之間復(fù)雜的相互作用

人工智能 | 2025-06-18 13:46 評(píng)論

腫瘤細(xì)菌免疫治療的研究現(xiàn)狀和未來(lái)方向

-01- 引言 近年來(lái)，利用藥物重新激活或增強(qiáng)免疫監(jiān)測(cè)的免疫治療成為一種新的、有希望的癌癥治療策略。2011年，CTLA-4的阻斷性抗體ipilimumab被批準(zhǔn)用于晚期黑色素瘤，開創(chuàng)了免疫治療的新時(shí)代

ADC與點(diǎn)擊化學(xué)

-01- 引言 2022年諾貝爾化學(xué)獎(jiǎng)的揭幕，將“點(diǎn)擊化學(xué)”這一前沿技術(shù)推向公眾視野。三位科學(xué)家的突破性工作，不僅革新了有機(jī)合成領(lǐng)域，更為癌癥治療開辟了新路徑——抗體偶聯(lián)藥物（Antibody-Drug Conjugate

了解髓源性抑制細(xì)胞（MDSC）

-01- 引言 骨髓來(lái)源抑制細(xì)胞（MDSCs）是病理激活的中性粒細(xì)胞和單核細(xì)胞，具有較強(qiáng)的免疫抑制活性。它們與許多病理?xiàng)l件下的免疫反應(yīng)調(diào)節(jié)有關(guān)，與癌癥的不良臨床結(jié)果密切相關(guān)。MDSCs與典型的中性

結(jié)直腸癌的免疫治療

-01- 引言 結(jié)直腸癌（CRC）是一種常見的惡性腫瘤，在所有癌癥中的發(fā)病率（6.1%）位居第三，死亡率（9.4%）居第二位。由于大腸癌的多樣性和異質(zhì)性，除了手術(shù)切除外，近年來(lái)很少有有效的治療策略

更忙碌的社交生活會(huì)是阿爾茨海默病的極早期征兆嗎？

一項(xiàng)新研究顛覆了“社交孤立導(dǎo)致阿爾茨海默病”的傳統(tǒng)認(rèn)知，研究發(fā)現(xiàn)該疾病可能反而使他們（至少在早期階段）變得更善于社交而非更孤僻。 加州大學(xué)舊金山分校 6月16日 許多專家認(rèn)為，社交孤立（Social isolation）是阿爾茨海默病的危險(xiǎn)因素

禮來(lái)擬13億美元收購(gòu)Verve Therapeutics

據(jù)外媒6月17日?qǐng)?bào)道，禮來(lái)（Eli Lilly）正就收購(gòu)基因編輯初創(chuàng)公司Verve Therapeutics（納斯達(dá)克代碼：VERV）展開深入談判，交易總額最高或達(dá)13億美元。 據(jù)知情人士透露，

創(chuàng)新藥審批時(shí)限迎來(lái)提速

重塑醫(yī)藥創(chuàng)新格局 作者 | 勝馬財(cái)經(jīng) 許可 編輯 | 歐陽(yáng)文 從排隊(duì)14個(gè)月到30天極速審批，中國(guó)創(chuàng)新藥企終于迎來(lái)研發(fā)效率的歷史性跨越。 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布《關(guān)于優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)

南京正大天晴又有首仿：這一次，攻入超20億元國(guó)產(chǎn)原研藥腹地

“首仿之王”有新戰(zhàn)績(jī)了。 日前CDE官網(wǎng)顯示，南京正大天晴制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“南京正大天晴”）提交的4類仿制化藥西達(dá)本胺片上市申請(qǐng)獲受理，若順利獲批，南京正大天晴將成為國(guó)內(nèi)首家實(shí)現(xiàn)西達(dá)本胺片仿制上市的藥企

從大單品到自研mRNA平臺(tái)，云頂新耀的確定性與成長(zhǎng)性

創(chuàng)新藥物的行情是否已到達(dá)頂峰？在連續(xù)暴漲之際，市場(chǎng)開始出現(xiàn)謹(jǐn)慎的聲音。 對(duì)于這一問(wèn)題，可能沒(méi)有統(tǒng)一答案，關(guān)鍵在于如何看待中國(guó)創(chuàng)新藥物的發(fā)展。如果從長(zhǎng)期角度來(lái)看，這必然只是一個(gè)起點(diǎn)。 原因不難理解。當(dāng)前的繁榮，是多家實(shí)力藥企多年積累后的集中爆發(fā)，其持久性注定會(huì)超出市場(chǎng)預(yù)期

和鉑醫(yī)藥打響“專利保衛(wèi)戰(zhàn)”

本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構(gòu)成任何投資建議。 美國(guó)著名經(jīng)濟(jì)學(xué)家曼斯菲爾德曾給出這樣一條論斷：如果沒(méi)有專利保護(hù)，60%的新藥不會(huì)被發(fā)明出來(lái)。這句話準(zhǔn)確歸納出，現(xiàn)代醫(yī)藥體系建立在專利壁壘之上的行業(yè)本質(zhì)

BioNTech的最大“謎團(tuán)”

吃盡新冠疫苗紅利之后的BioNTech，靠著腫瘤布局和中國(guó)管線，一舉逆襲成為mRNA新王。 憑借來(lái)自中國(guó)的PD-L1/VEGF雙抗BNT327，BioNTech更是與百時(shí)美施貴寶（BMS）達(dá)成超百億美元的合作

2025 ADA | 禮來(lái)胰淀素12周減重超11%

2025 ADA 科學(xué)年會(huì)將于6月20日至23日在伊利諾伊州芝加哥的McCormick Place Convention Center舉行，這是世界最權(quán)威的糖尿病會(huì)議。 6月14日，禮來(lái)在ADA年會(huì)前夕公布其實(shí)驗(yàn)性胰淀素類藥物Eloralintide的最新早期試驗(yàn)摘要，引發(fā)行業(yè)高度關(guān)注

創(chuàng)新轉(zhuǎn)型“上岸”，中國(guó)生物制藥即將“賣出第一槍”？

圖源：網(wǎng)絡(luò) 二級(jí)市場(chǎng)往往先知先覺(jué)。 6月11日，在高盛全球醫(yī)療年會(huì)上，中國(guó)生物制藥透露多條管線正在推進(jìn)出海合作，預(yù)計(jì)年內(nèi)將達(dá)成重量級(jí)授權(quán)交易。市場(chǎng)迅速作出反應(yīng)：6月12日，股價(jià)單日飆漲19.29%，市值重返千億港元

自免明星biotech的10年，與中國(guó)創(chuàng)新藥的一個(gè)時(shí)代

創(chuàng)新藥殺瘋了。 在經(jīng)歷長(zhǎng)達(dá)4年坍塌式的萎靡不振之后，一場(chǎng)由創(chuàng)新藥企帶動(dòng)的新風(fēng)暴正襲來(lái)。 港股創(chuàng)新藥板塊持續(xù)拉升，尤其是在重磅BD預(yù)期之下，個(gè)股動(dòng)輒20cm。多只港股創(chuàng)新藥ETF的年內(nèi)漲幅突破50%，多家創(chuàng)新藥企實(shí)現(xiàn)翻倍甚至數(shù)倍增長(zhǎng)

巨頭瘋狂押注！微生物發(fā)酵是生物藥行業(yè)下一座金礦

當(dāng)生物制藥行業(yè)內(nèi)接連誕生出“ADC（抗體偶聯(lián)藥物）”、“GLP-1減肥藥”、“細(xì)胞免疫治療”等大熱賽道時(shí)，微生物發(fā)酵這一在傳統(tǒng)認(rèn)知中被視為“老工具”的技術(shù)也正在經(jīng)歷革命性蛻變

仿轉(zhuǎn)創(chuàng)后估值超50億，用核素做創(chuàng)新藥的先通醫(yī)藥遞表港交所

出品 | 子彈財(cái)經(jīng) 作者 | 張玨 編輯 | 王亞靜 美編 | 倩倩 審核 | 頌文 5月底，北京先通國(guó)際醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱：先通醫(yī)藥）向港交所遞交上市申請(qǐng)，有望成為港股18A“核藥第一股”

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