《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》權(quán)威解讀
國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊審查指導(dǎo)原則》將于2018年8月1日起施行。該指導(dǎo)原則系總局積極貫徹《中華人民共和國網(wǎng)絡(luò)安全法》的有關(guān)要求，為進一步提高醫(yī)療器械注冊申報質(zhì)量，確保相關(guān)醫(yī)療器械的網(wǎng)絡(luò)安全，CFDA近日對此進行解讀。
2017年醫(yī)療器械抽檢質(zhì)量公告
為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對醫(yī)用氧氣濃縮器（醫(yī)用制氧機）、一次性使用無菌注射器（帶針）等3個品種202批（臺）的產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢。現(xiàn)將抽檢結(jié)果公告如下
進口醫(yī)療器械信息使用中文公告（征求意見稿）
為進一步落實有關(guān)要求，CFDA食品藥品監(jiān)管總局器械注冊司組織起草了《進口醫(yī)療器械注冊申請人和備案人名稱、住所及生產(chǎn)地址使用中文的公告》（征求意見稿），以下是公告全文：
2017年湖南省醫(yī)保目錄調(diào)整工作方案（征求意見稿）
?8月8日，湖南省人社部公布的《2017年湖南省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案（征求意見稿）》明確提出，加快建立全省統(tǒng)一的藥品數(shù)據(jù)庫，實現(xiàn)全省醫(yī)保用藥統(tǒng)一管理。完善醫(yī)保談判藥品管理措施。適時更新納入基金支付范圍的醫(yī)院制劑清單。
安科生物擬以1.05億收購湖北三七七30%股權(quán)
安科生物8月9日早間公告稱，為進一步推進精準醫(yī)療領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化全面發(fā)展，公司近日湖北三七七股東簽訂《關(guān)于湖北三七七生物技術(shù)有限公司股權(quán)收購協(xié)議書》，公司擬以現(xiàn)金人民幣10,500萬元收購湖北三七七30%股權(quán)。
強生HIV疫苗臨床試驗結(jié)果：志愿者100%產(chǎn)生抗體
強生公司近日宣布全球首次HIV疫苗人體臨床試驗結(jié)果，根據(jù)招募的393位健康志愿者進行隨機、安慰劑對照、雙盲的1/2a期臨床試驗后，結(jié)果顯示，志愿者對HIV疫苗耐受性良好，并且100%產(chǎn)生了對抗HIV的抗體。
醫(yī)療醫(yī)藥最新技術(shù)大匯集
全球的醫(yī)療醫(yī)藥的進步在于科研的發(fā)展及技術(shù)革新，近期全球各國在生命科學(xué)、生命治療、醫(yī)療器械等方面有很大的提高。
醫(yī)療上市公司新動態(tài)：大參林成功上市 華潤雙鶴子公司遭罰款
2017年醫(yī)療上市公司動作不斷，大參林成功上市、迪瑞醫(yī)療實控人侄子入主美爾雅、華潤雙鶴子公司遭罰款、微創(chuàng)醫(yī)療股東減持......下面請看詳細情況。
目樂醫(yī)療2017年上半年凈利潤122.46萬元
目樂醫(yī)療2017年上半年營業(yè)收入為823.10萬元，較上年同期增長9.25％；歸屬于掛牌公司股東的凈利潤為122.46萬元，較上年同期下滑5.78％。
北大醫(yī)藥及時任董事長遭深交所點名譴責(zé)
深交所針對北大醫(yī)藥未及時履行披露義務(wù)，時任董事長李國軍未能恪盡職守、履行誠信勤勉義務(wù)。因此，對北大醫(yī)藥和時任董事長李國軍予以公開譴責(zé)。
達實智能2017年半年業(yè)績報告：智慧醫(yī)療業(yè)務(wù)大幅增長
達實智能8月2日晚間發(fā)布2017年半年度報告稱，上半年公司實現(xiàn)營業(yè)總收入11．55億元，同比增長16．37％；歸屬于上市公司股東的凈利潤1．04億元，同比增長30．33％。公司業(yè)績符合預(yù)期，處于預(yù)告中部。
醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)條件和備案管理辦法（征求意見稿）
國家食品藥品監(jiān)管總局近日發(fā)布了關(guān)于征求《醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)條件和備案管理辦法（征求意見稿）》，全文內(nèi)容如下：
和美醫(yī)療預(yù)估2017年上半年綜合利潤下滑70％～75％
和美醫(yī)療公告稱，2017年上半年預(yù)計公司權(quán)益持有人當期應(yīng)占綜合利潤較2016年同期的業(yè)績下降70％～75％。
今日看點：中國器官移植成果高 321城市啟動醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)試點
醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展代表著中國民生服務(wù)的進步，2017年我國在醫(yī)療的政策及臨床方面不斷改革與推動社會的發(fā)展。
醫(yī)療保健公司雅培2017年第二季度財報分析
全球知名的醫(yī)療保健公司雅培公布的2017年第二季度財報顯示，排除匯率影響，雅培二季度全球銷售額為66億美元，較2016年同期增長2．9％。調(diào)整后收益實現(xiàn)了10％以上的增長。為此，雅培已將全年稀釋每股收益區(qū)間調(diào)高至2．43美元～2．53美元。
意大利羅馬翁貝托醫(yī)院與武漢第一醫(yī)院簽署醫(yī)療合作
羅馬翁貝托一世綜合醫(yī)院、武漢市第一醫(yī)院（武漢市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院） 于7月11日曾在羅馬舉行新聞發(fā)布會，宣布兩院將在技術(shù)、人才交流、臨床服務(wù)等多個領(lǐng)域進行合作。
西門子擬將估值達400億歐元的醫(yī)療子公司獨立上市
德國工業(yè)巨頭西門子周四表示，計劃明年上半年將其醫(yī)療子公司Healthineers獨立上市，預(yù)計這項業(yè)務(wù)的估值將達到400億歐元。
醫(yī)療行業(yè)近期要聞回顧：國產(chǎn)PET-CT打破GPS進口壟斷
加快國產(chǎn)化高端PET－CT創(chuàng)新發(fā)展成打破GPS進口壟斷的唯一關(guān)鍵。除此之外，近期還有哪些醫(yī)療行業(yè)的熱點？OFweek醫(yī)療網(wǎng)編輯帶你一起來回顧一下吧。
人工智能醫(yī)療行業(yè)產(chǎn)生的價值依然相當有限
AI已經(jīng)達到了預(yù)期的高峰值，醫(yī)療行業(yè)需要重點關(guān)注這項前沿技術(shù)如何切實改善醫(yī)療護理。
戴爾攜手醫(yī)微訊進場VR醫(yī)療教育領(lǐng)域
戴爾－醫(yī)微訊數(shù)字醫(yī)學(xué)虛擬仿真聯(lián)合實驗室對外展示，同時邀請上海瑞金醫(yī)院模擬醫(yī)學(xué)中心與同濟大學(xué)醫(yī)學(xué)院共同解析 虛擬現(xiàn)實 解決方案在醫(yī)學(xué)教育中的應(yīng)用。
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