干細(xì)胞修復(fù)神經(jīng)系統(tǒng)疾病臨床最新進(jìn)展
2018年末,中國60周歲及以上人口逾2.49億,占總?cè)丝诘?7.9%,預(yù)計(jì)2035年前后,中國老年人口占總?cè)丝诘谋壤龑⒊^1/4,2050年前后將超過1/3。高齡人口結(jié)構(gòu)已是不爭(zhēng)的事實(shí),如何讓熟齡生活更有品質(zhì),已經(jīng)成為國家和社會(huì)關(guān)注的問題。而神經(jīng)退化以及腦損傷等老年人常見的癥狀,是當(dāng)前醫(yī)學(xué)上不可忽視的議題,更是世界各國再生醫(yī)學(xué)重點(diǎn)研究的方向。
在美國FDA的臨床實(shí)驗(yàn)中(資料截至2021年4月),成人中風(fēng)及神經(jīng)退化性疾病,臨床實(shí)驗(yàn)總數(shù)超過6000個(gè)。而與干細(xì)胞相關(guān)的實(shí)驗(yàn)超過70個(gè)。
干細(xì)胞治療成為中風(fēng)患者新希望
中風(fēng)是導(dǎo)致死亡和長(zhǎng)期殘疾的主要原因,全世界約有六分之一的人受到影響。當(dāng)前唯一治療缺血性中風(fēng)的藥物,是組織纖維溶酶原激活劑;但因有時(shí)間上及患者資格的限制,因此相對(duì)較少的病患能接受治療。大多數(shù)的治療都是在神經(jīng)受損形成后,利用物理復(fù)健或是經(jīng)顱磁刺激等治療,刺激神經(jīng)再生,然而這并無法減少神經(jīng)元的死亡。在神經(jīng)受損后,單單依靠體內(nèi)干細(xì)胞造成的神經(jīng)再生效果,皆不甚理想,因此患者都會(huì)留下程度不一的后遺癥。
美國臍帶血教母-庫茲伯博士已在2019年完成第一期異體臍帶血治療中風(fēng)的臨床實(shí)驗(yàn)(NCT02397018),證實(shí)此項(xiàng)治療的安全性。目前醫(yī)學(xué)中心之臨床二期實(shí)驗(yàn)(NCT03004976)已在美國如火如荼地展開。另外自體干細(xì)胞治療中風(fēng)的實(shí)驗(yàn)也進(jìn)行到臨床一二期。這些實(shí)驗(yàn)為中風(fēng)患者帶來更多選擇,并且可望比現(xiàn)有的治療方式,更加減少神經(jīng)的受損程度。
間充質(zhì)干細(xì)胞的外泌體可望修復(fù)神經(jīng)
隨著醫(yī)界漸漸認(rèn)可細(xì)胞治療,法規(guī)針對(duì)細(xì)胞療法的相關(guān)條文也是不斷在更新與修正;相較于以往僅能依靠傳統(tǒng)療法,現(xiàn)在多了一種治療選擇,就像是為患者多打開一扇門,更有痊愈的機(jī)會(huì)。除了細(xì)胞治療,無細(xì)胞的療法,因?yàn)榭蓽p少排斥及并發(fā)癥,在近年也成為另一種治療選擇。間充質(zhì)干細(xì)胞的外泌體,對(duì)于神經(jīng)退化性疾病模型的小鼠有治療作用,可減少神經(jīng)壞死,修復(fù)神經(jīng)元,并且無細(xì)胞排斥性的問題。有關(guān)間質(zhì)干細(xì)胞外泌體的臨床研究,已超過16個(gè),治療的疾病包含COVID-19及急性呼吸道衰竭、第一型糖尿病及癌癥。
各項(xiàng)神經(jīng)疾病臨床 各國進(jìn)度令人振奮
在神經(jīng)退化性疾病相關(guān)的臨床實(shí)驗(yàn)中,有幾項(xiàng)令人振奮的消息。
帕金森氏癥的臨床實(shí)驗(yàn)(資料截至2021年4月),共已執(zhí)行六個(gè),進(jìn)行實(shí)驗(yàn)國家有美國、中國、約旦及白俄羅斯。美國已完成異體間質(zhì)干細(xì)胞移植的安全性實(shí)驗(yàn)。目前的進(jìn)度已推進(jìn)為臨床一二期的實(shí)驗(yàn)。
阿茲海默癥利用間質(zhì)干細(xì)胞治療的臨床實(shí)驗(yàn)的進(jìn)展,目前在美國及中國皆已進(jìn)展到臨床一二期。
·嚴(yán)重的成人及孩童骨肉瘤,在美國威斯康辛醫(yī)學(xué)院已利用異體造血干細(xì)胞移植搭配異體自然殺手細(xì)胞的療法進(jìn)行臨床二期的實(shí)驗(yàn)(NCT02100891)。
干細(xì)胞治療正日益成為可行的治療方式,盡管面臨著許多挑戰(zhàn),但隨著每一項(xiàng)研究的開展,干細(xì)胞應(yīng)用的可能性都在增加。目前,干細(xì)胞治療在神經(jīng)退行性疾病和黃斑變性上進(jìn)展迅速。誘導(dǎo)多能干細(xì)胞正積極推進(jìn)應(yīng)用于干細(xì)胞研究領(lǐng)域。間充干細(xì)胞依靠其強(qiáng)大的旁分泌和免疫調(diào)控作用,在多個(gè)疾病也頗有建樹。
目前全球都在努力建立監(jiān)管準(zhǔn)則和標(biāo)準(zhǔn),以確;颊叩陌踩T诓痪玫膶,干細(xì)胞療法將對(duì)人類健康產(chǎn)生重大影響

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